GlobeNewswire > Ekonomi

Tisdag, 10 November, 15:37

GlobeNewswire08 sep 23 kl. 08:00

Mendus erhåller FDA:s Fast Track för vididencel vid akut myeloisk leukemi (AML)

Ema
Ema · Foto: Wikimedia Commons
Mendus AB ("Mendus" publ; IMMU. ST), ett bioläkmedelsbolag inriktat på immunterapier som tar sig an tumöråterfall, meddelade idag att det har erhållit så kallat Fast Track Designation (snabbspår) från det amerikanska läkemedelsverket FDA för bolagets ledande program, vididencel, för behandling av akut myeloisk leukemi (AML) i fullständig remission med kvarvarande sjukdom. Fördelarna med Fast Track Designation inkluderar nära och tidiga interaktioner med FDA för att stödja ett accelererat godkännande, samt möjligheten till en "rullande granskning" för en efterföljande marknadsansökan.
FDA:s beslut baserades på de tidigare kommunicerade resultaten från den kliniska studien ADVANCE II, resultat som visade lovande överlevnadsdata samt god säkerhetsprofil för vi
Läs mer på GlobeNewswire

Personer, platser och ämnen i nyheten

Läs mer om
Dela artikeln Facebook X LinkedIn E-post

Liknande nyheter

DI7 aug 10:57

Bioinvent får fast track av FDA

Bioinvent har beviljats fast track-status för BI-1808 av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, för behandling av äggstockscancer i kombination med pembrolizumab. Det framgår av ett pressmeddelande.

DI27 okt 15:51

Bioteknikbolaget rusar 50 procent på FDA-besked

Bioteknikbolaget Xbrane lyfter över 50 procent i samband med att FDA godkänt läkemedlet Lucamzi. Det är en ”viktig milstolpe för Xbrane och innebär en betydande möjlighet nå många fler patienter”, kommenterar vd Martin…

DI27 okt 15:42

Bioteknikbolaget rusar på FDA-besked

Bioteknikbolaget Xbrane lyfter nära 15 procent i samband med att FDA godkänt läkemedlet Lucamzi. Det är en ”viktig milstolpe för Xbrane och innebär en betydande möjlighet nå många fler patienter”, kommenterar vd Martin…

Toppnyheter

  1. Samtalen i gång – Zelenskyj vill inte ge upp mark 17 källor
  2. Zelenskyj träffar nordiska ledare i dag 25 källor
  3. Sigtunaskolan lägger ner veckointernat 7 källor
  4. Andersson: Redo för nytt sonderingsuppdrag 6 källor
  5. Andersson: Det rör på sig – behöver mer tid 22 källor
  6. Katolska skolan i Göteborg förlorar tillståndet 6 källor
  7. Aktieägare stämmer Jensen Huang och Nvidia 7 källor
  8. 16-åring döms för mord i Uppsala 2 källor

Mest läst

  1. Hundratusentals kunduppgifter läckta från SAS och Finnair
  2. Hon blir ny chef för Getinges största affärsområde
  3. Alla frågorna kvarstår – Ann Lindes självbiografi är ett entonigt skönmålande
  4. Spelannonsbolag överklagar dom om aktieutspel
  5. Spelet bakom Qliro-budet: ”Gått jävligt fort”
  6. Rapportrally i GW:s största innehav: ”Går riktigt bra”

Senaste inom Ekonomi

Fördjupa dig