Xspray, som utvecklar läkemedel med så kallad amorf struktur, har informerats av sin kontraktstillverkare Nerpharma om att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA inlett en oanmäld uppföljningsinspektion vid Nerpharmas anläggning i Italien..
Läs mer på PrivataAffärerPersoner, platser och ämnen i nyheten
Samma händelse hos 2 källorAlla källor om händelsen »
FDA:s godkännande av Xspray Pharmas främsta läkemedelskandidat Dasynoc försenas av anmärkningar mot bolagets kontraktstillverkare. Det meddelar det smallcapnoterade bolaget, huvudägt av Flerie Invest, natten till onsdage…
Läkemedelsbolaget Xspray har fått ytterligare krav från FDA innan läkemedlet Dasynoc kan få ett godkännande. Vid förra bakslaget föll aktien med 57 procent.
Biosimilarbolaget Alvotech meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har avslutat sin inspektion av bolagets anläggning i isländska Reykjavik som genomfördes i maj. Det framgår av ett pressmeddelande.
Xspray rasar på börsen efter ännu ett myndighetsbakslag. Bolagets två huvudsakliga läkemedelskandidater har gått på nit hos amerikanska FDA. ”Det är inte ett problem som gör att det inte går att lansera alls”, säger Ted…
Xspray Pharma, som utvecklar läkemedel med så kallad amorf struktur, meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beslutat att för närvarande inte godkänna bolagets ansökan om marknadsgodkännande för läkeme…
Bioarctics parter Eisai meddelar att tilläggsansökan för Leqembi Iqlik subkutan autoinjektor (SC-AI) som en veckovis startbehandling har tilldelats prioriterad granskning av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
Hansa Biopharma meddelar på fredagen att det lämnat in en så kallad BLA-ansökan till FDA för imlifidase, ett enzym för desensitisering vid njurtransplantation hos högsensitiserade patienter.
Astra Zeneca har beviljats prioritetsöversyn hos den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för läkemedelskandidaten baxdrostat, under utveckling för behandling av förhöjt blodtryck. Det framgår av ett pressmeddelande.
Bioteknikbolaget Xbrane lyfter över 50 procent i samband med att FDA godkänt läkemedlet Lucamzi. Det är en ”viktig milstolpe för Xbrane och innebär en betydande möjlighet nå många fler patienter”, kommenterar vd Martin…
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt Lucamzi, en biosimilar till Lucentis.
Taggar
Personer
Clas OhlsonSvenskt detaljhandelsföretag
Jon KarlungSvensk tidningsredaktör
Christine LagardeFransk ekonom, advokat och diplomatFlera AI-bolag rekylerade på fredagens gröna Wall Street. Men de kraftiga uppgångarna avtog tydligt jämfört med vid öppningen.
Torsdagens AI-ras på Wall Street spillde över på Stockholmsbörsen – som tog helg med röda index. Bland bolagen hittas flera rapportvinnare och ett Clas Ohlson som stiger till nya rekordnivåer
Den här veckan bjöd amerikanska aktier, särskilt inom tekniksektorn, på svängningar som inte skådats på ett och ett halvt år. ? Oron över teknikjättarnas AI-utgifter? Goldman Sachs: Så påverkar USA-valet marknaderna? Bil…
Omsorgsbolaget Attendo redovisar ett ebita-resultat för det tredje kvartalet 2026 på 706 miljoner kronor.
Hur påverkas råvarumarknaden om det blir ordentlig kris i Brasilien med ett fortsatt kursfall i valutan? Privata Affärers råvaruexpert Torbjörn Iwarson har svaret.
Wall Street inleder fredagen mestadels på grönt med tekniktunga Nasdaq i topp. Rekylen kommer efter torsdagens historiskt tuffa handelsdag.
Antalet sysselsatta utanför jordbrukssektorn i USA steg med 165.000 personer i oktober. Arbetslösheten uppgick till 4,1 procent, efter 4,2 procent månaden före.
Ikeas försäljning fortsätter att backa. För tredje året i rad sjunker den globala försäljningen för möbelföretaget.
Stockholmsbörsen hade vid lunchtid på fredagen sjunkit en hel del, i likhet med flera andra börser i omvärlden, i spåren av det senaste dygnets globala kursras för AI- och halvrelaterade aktier, inte minst i USA.
SBB får tillbaka 16 miljoner euro, motsvarande cirka 177 miljoner kronor omräknat med dagens valutakurs, i skatteåterbetalning i Finland.
