Biosimilarbolaget Alvotech meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har avslutat sin inspektion av bolagets anläggning i isländska Reykjavik som genomfördes i maj. Det framgår av ett pressmeddelande..
Läs mer på DIPersoner, platser och ämnen i nyheten
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten har gett klartecken för ytterligare tillverkningskapacitet av biosimilarbolaget Alvotechs biosimilar Simlandi som avser utmana originalläkemedlet Humira från amerikanska Abbvie. Det…
Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har accepterat en Biologics License-ansökningarna (BLA) för granskning av Alvotechs AVT80, en biosimilarkandidat för originalläkemedlet Entyvio (vedolizumab). Det framgår av ett pres…
Efter att USA:s läkemedelsmyndighet underkänt läkemedelsbolaget Alvotechs ansökan rasar bolaget på Stockholmsbörsen. Bakslaget får bolaget att sänka sin prognos för 2025.
Bioteknikbolaget Xbrane lyfter över 50 procent i samband med att FDA godkänt läkemedlet Lucamzi. Det är en ”viktig milstolpe för Xbrane och innebär en betydande möjlighet nå många fler patienter”, kommenterar vd Martin…
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt Lucamzi, en biosimilar till Lucentis.
Bioteknikbolaget Xbrane lyfter nära 15 procent i samband med att FDA godkänt läkemedlet Lucamzi. Det är en ”viktig milstolpe för Xbrane och innebär en betydande möjlighet nå många fler patienter”, kommenterar vd Martin…
Ascelia Pharma kollapsade i somras efter avslag på en NDA-ansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. De kräver en ny studie, vilket bolaget inte har några planer på.
Ascelia Pharma kollapsade i somras efter avslag på en NDA-ansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Nu säger sig bolaget ha fått tecken på en möjlig väg till ett godkännande.
Danska läkemedelsbolaget Novo meddelar att att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har informerat bolaget om att granskningen av registreringsansökan (BLA) för denecimig för behandling av hemofili A (blödarsjuka A)…
Taggar
Personer
John HealeyBrittisk politiker
Arion Banki2 nyheter
Ray DalioAmerikansk affärsman
Andy BurnhamBrittisk politiker
Volodymyr ZelenskyjUkrainas president 2019–
Benjamin NetanyahuIsraels premiärminister 1996–1999, 2009–2021 och 2022–
Donald TrumpUSA:s 45:e och 47:e president 2017–2021 respektive 2025–
Elon MuskSydafrikansk-amerikansk entreprenör och industrimagnatPriset på vete faller till den lägsta nivån sedan början av juli.
USA-börserna handlades blandat strax efter Fed-beskedet – där styrräntan som väntat lämnades oförändrad. Efter börsstängning väntas även kvartalsrapporter från teknikjättarna Microsoft och Alphabet, som kan ge nya ledtrå…
Fed lämnar som väntat räntan oförändrad.
Federal Reserve gör som väntat och behåller räntan oförändrad i intervallet 3,75–4,00 procent efter att ha höjt den i september.
USA-börserna handlades svagt uppåt efter fyra timmars handel på onsdagen. Investerarna riktade blickarna mot kvällens räntebesked från Federal Reserve klockan 19.00 svensk tid. Efter börsstängning väntas även kvartalsrap…
Glansdagarna för ”Magnificent Seven” som ett enat börslok är över. Gruppen som tidigare år burit hela Wall Street på sina axlar har splittrats, och korrelationen mellan aktierna är nu den lägsta på mer än tio år, skriver…
DNB Carnegie tillät Upsales grundare och tidigare vd Daniel Wikberg att sälja sina kvarvarande aktier i mjukvarubolaget, trots gällande inlåsningsavtal. Investmentbanken vill inte svara på frågor om transaktionen.
DNB Carnegie sviker återigen ett inlåsningslöfte för att berika sig på småspararnas bekostnad. Detta måste upphöra. Frågan är högaktuell nu när nynoteringarna väller in – ofta med just DNB Carnegie som rådgivare.
De nordiska börserna stängde blandat på onsdagen. Samlingsindexet Vinx 30 steg 0,2 procent till nivån 1.152.
De ledande Europabörserna rundade av onsdagen med försiktiga uppgångar. Det breda Stoxx 600-indexet steg marginella 0,1 procent.
