Pareto: Egetis FDA-godkännade var väntat
Egetis godkännande från FDA av Emcitate för MCT8-brist var väntat, enligt Pareto som hade satt 80 procents sannolikhet för detta i sitt huvudscenario.
DI > Ekonomi
Torsdag, 29 Oktober, 4:12
DI08 okt 25 kl. 06:29
Xsprays FDA-godkännande försenas – anmärkningar hos tillverkare
FDA:s godkännande av Xspray Pharmas främsta läkemedelskandidat Dasynoc försenas av anmärkningar mot bolagets kontraktstillverkare. Det meddelar det smallcapnoterade bolaget, huvudägt av Flerie Invest, natten till onsdagen och en månad efter att ha tagit in nya pengar för att lansera läkemedlet..
Läs mer på DILäs mer om
Liknande nyheter
FDA godkänner Egetis behandling Emcitate
Forskningsbolaget Egetis Therapeutics meddelar att amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt Emcitate (tiratricol), en agonist till sköldkörtelhormonreceptorn, för behandling av perifer tyreotoxikos hos vuxna och…
Ny FDA-nit för Xspray
Läkemedelsbolaget Xspray har fått ytterligare krav från FDA innan läkemedlet Dasynoc kan få ett godkännande. Vid förra bakslaget föll aktien med 57 procent.
Nytt FDA-godkännande för Bioarctics läkemedel
Läkemedelsbolaget Bioarctics partner, japanska Eisai, har fått ett nytt godkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det handlar om en ny, enklare version av Alzheimersläkemedlet Leqembi, kallad Leqembi Iq…
Xspray rasar till rekordbotten efter nytt FDA-bakslag
Xspray rasar på börsen efter ännu ett myndighetsbakslag. Bolagets två huvudsakliga läkemedelskandidater har gått på nit hos amerikanska FDA. ”Det är inte ett problem som gör att det inte går att lansera alls”, säger Ted…
Novartis läkemedel godkänns av FDA
Det schweiziska läkemedelsbolaget Novartis psoriasisläkemedel Cosentyx har fått godkännande av USA:s den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för behandling av patienter från 12 år med måttlig till svår hidradenitis sup…
Bioarctic får prioritet hos FDA
Bioarctics parter Eisai meddelar att tilläggsansökan för Leqembi Iqlik subkutan autoinjektor (SC-AI) som en veckovis startbehandling har tilldelats prioriterad granskning av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
FDA godkänner Elektas behandlingsprogram i USA – aktien lyfter
Elekta har fått ett så kallat 510(k)-godkännande från amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för sitt strålbehandlingsprogram Evo. Aktien lyfter över 5 procent och toppar storbolagslistan på nyheten.
Hansa Biopharmas läkemedel får snabbspår hos FDA
Hansa Biopharma meddelar på fredagen att det lämnat in en så kallad BLA-ansökan till FDA för imlifidase, ett enzym för desensitisering vid njurtransplantation hos högsensitiserade patienter.
Astra Zeneca-läkemedel får prioritetsöversyn hos FDA
Astra Zeneca har beviljats prioritetsöversyn hos den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för läkemedelskandidaten baxdrostat, under utveckling för behandling av förhöjt blodtryck. Det framgår av ett pressmeddelande.
Toppnyheter
- Kvinna hittad död i Ängelholm – man misstänkt för mord 7 källor
- Källor: USA varnar för attacker 2 källor
- Vittnen: ”Folk kastades omkring” 8 källor
- Experter oense om Putin-samtalet: ”Ett misstag” 23 källor
- Netanyahus parti: Valet stals av arabiska partier 7 källor
- Fem dödade i nya israeliska anfall mot Gaza 3 källor
- Domare: Valet gick rätt till 2 källor
- Fed lämnar styrräntan oförändrad 5 källor
Senaste inom Ekonomi
- Svampangrepp förbryllar: ”Aldrig varit med om” 27 min sedan
- Lyxbostäder bland Europas berg rusar i pris – här kan du fortfarande göra klipp 2 tim sedan
- John Lundviks magiska platser: Från London till Madonna backstage 3 tim sedan
- Pensionen kan börja betalas automatiskt utan din vetskap – så undviker du fällan 3 tim sedan
- Intäkten ökar för Vellox i går 23:44
- Så går det för Bobil i går 23:38
Fördjupa dig
Taggar
Personer
John HealeyBrittisk politiker- Christian LevinSvensk civilingenjör och företagsledare
- Fenix Outdoor2 nyheter
Arion Banki2 nyheter- Stefan Palm3 nyheter
Ray DalioAmerikansk affärsman- Johan Lannebo2 nyheter
- Mattias Munter3 nyheter
Andy BurnhamBrittisk politiker
Donald TrumpUSA:s 45:e och 47:e president 2017–2021 respektive 2025–
Elon MuskSydafrikansk-amerikansk entreprenör och industrimagnat
Fler nyheter från DI
Wall Streets hårda AI-dom
NEW YORK. Microsoft rusar medan Alphabet straffas hårt när teknikjättarna presenterar sina rapporter. Båda visar stark tillväxt inom molntjänster. Men Wall Street kräver också besked om hur AI-satsningarna ska betala sig…
Ford sjunker trots högre resultat än väntat
Den amerikanska fordonskoncernen Ford redovisar ett justerat resultat per aktie på 0,49 dollar för det tredje kvartalet 2026.
Tungt rapportras pressar mjukvarusektorn i USA
Mjukvarubolaget Servicenow rapportrasar cirka 15 procent i efterhandeln på Wall Street – och drar med sig sektorn på köpet.
It-konsulten B3 ser högre efter frågan – men lägre tillväxt
IT-konsultbolaget B3 Consulting redovisar ett rörelseresultat på 10,6 miljoner kronor (7,5) för det tredje kvartalet 2026 med en rörelsemarginal om 4,7 procent (3,2).
Fedex sjunker trots högre resultat än väntat
Det amerikanska logistikbolaget Fedex redovisar ett justerat resultat per aktie på 3,74 dollar för det tredje kvartalet 2026 i det brutna räkenskapsåret.
Alphabet rapportrasar – blöder mer pengar
Techjätten Alphabet, som äger Google, rasar i efterhandeln efter att ha bommat estimaten på flera rader. Den viktiga molnverksamheten växer mer än väntat – samtidigt förvärras det negativa kassaflödet.
Alphabet rapportrasar
Techjätten Alphabet, som äger Google, rasar i efterhandeln efter att ha bommat estimaten på flera rader. Den viktiga molnverksamheten växer dock mer än väntat.
Ekonomin behöver knappast hjälp
NEW YORK. USA:s centralbank Federal Reserve låter räntan ligga. Två ledamöter reserverade sig och redan på torsdagen kommer statistik som kan få fler att ansluta sig till höjningståget.
Grönt på Wall Street för tredje dagen i rad
Wall Street svajade kraftigt i samband med kvällens räntebesked. Tillslut valde dock marknaden att riktningen var uppåt då helhetsintrycket av Kevin Warshs presskonferens bedömdes som duvaktigt, skriver Bloomberg.
Microsoft slår estimaten – stiger i efterhandeln
Microsoft toppar estimaten över hela linjen. Den viktiga molntillväxten klockar in över förväntan medan AI-investeringarna kom in lägre. Aktien stiger i efterhandeln.