Xspray, som utvecklar läkemedel med så kallad amorf struktur, har informerats av sin kontraktstillverkare Nerpharma om att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA inlett en oanmäld uppföljningsinspektion vid Nerpharmas anläggning i Italien. Det framgår av ett pressmeddelande..
Läs mer på DIPersoner, platser och ämnen i nyheten
FDA:s godkännande av Xspray Pharmas främsta läkemedelskandidat Dasynoc försenas av anmärkningar mot bolagets kontraktstillverkare. Det meddelar det smallcapnoterade bolaget, huvudägt av Flerie Invest, natten till onsdage…
Biosimilarbolaget Alvotech meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har avslutat sin inspektion av bolagets anläggning i isländska Reykjavik som genomfördes i maj. Det framgår av ett pressmeddelande.
Xspray rasar på börsen efter ännu ett myndighetsbakslag. Bolagets två huvudsakliga läkemedelskandidater har gått på nit hos amerikanska FDA. ”Det är inte ett problem som gör att det inte går att lansera alls”, säger Ted…
Bioarctics parter Eisai meddelar att tilläggsansökan för Leqembi Iqlik subkutan autoinjektor (SC-AI) som en veckovis startbehandling har tilldelats prioriterad granskning av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
Hansa Biopharma meddelar på fredagen att det lämnat in en så kallad BLA-ansökan till FDA för imlifidase, ett enzym för desensitisering vid njurtransplantation hos högsensitiserade patienter.
Astra Zeneca har beviljats prioritetsöversyn hos den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för läkemedelskandidaten baxdrostat, under utveckling för behandling av förhöjt blodtryck. Det framgår av ett pressmeddelande.
Bioteknikbolaget Xbrane lyfter över 50 procent i samband med att FDA godkänt läkemedlet Lucamzi. Det är en ”viktig milstolpe för Xbrane och innebär en betydande möjlighet nå många fler patienter”, kommenterar vd Martin…
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt Lucamzi, en biosimilar till Lucentis.
Danska läkemedelsbolaget Novo meddelar att att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har informerat bolaget om att granskningen av registreringsansökan (BLA) för denecimig för behandling av hemofili A (blödarsjuka A)…
Forskningsbolaget Egetis Therapeutics meddelar att amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt Emcitate (tiratricol), en agonist till sköldkörtelhormonreceptorn, för behandling av perifer tyreotoxikos hos vuxna och…
Taggar
Personer
Ralph LaurenAmerikansk modeskapare och företagsledare
Jim ReidSkotsk musikgrupp
John EricssonSvensk ingenjör
Elon MuskSydafrikansk-amerikansk entreprenör och industrimagnat
Micael JohanssonSvensk företagsledare
Atlas CopcoSvenskt industriföretag
Jonas AtteniusSvensk politikerDen amerikanska hemuthyrningstjänsten Airbnb hade vid 22.40-tiden på torsdagen lyft 11 procent i efterhandeln, sedan bolaget släppt sin delårsrapport för det tredje kvartalet 2026.
Inission, som erbjuder produktions- och logistiktjänster till industrikunder, redovisar ett ebita-resultat för det tredje kvartalet 2026 på 48,6 miljoner kronor (28,5).
Rekordmånga nya företag, färre konkurser och stark försäljning pekar på ett trendskifte i handeln. Efter tunga år beskrivs läget nu som mer än en återhämtning. Men uppgången har ännu inte visat sig i fler jobb eller bätt…
Torsdagen blev den värsta börsdagen för S&P 500 och Nasdaq sedan tullrasen våren 2025. Än värre var det för halvledarsektorn – som hade sin sämsta dag sedan pandemin. ”Det här känns som en kapitulation”, säger Argent Cap…
Jimmie Åkesson håller på fredag, vid lunchtid, en pressträff i Sölvesborg om ”regeringsfrågan”, meddelar Sverigedemokraterna.
Det industriella toppmötet Nordic Compass i Göteborg hölls i skuggan av en osäker omvärld med ökade hybridhot och samma dag som regeringen gav besked om att återinföra inre gränskontroller. Bolag som har med Ukraina att…
Produktionen i spikfabriken i Gunnebo upphör denna vecka. Därmed avvecklas Sveriges sista spikfabrik efter 262 år. ”Vi är enormt besvikna”, säger fackklubbsordföranden Fredrik Andersson.
Idrottens internationella skiljedomstol Cas skakade om hockeyvärlden i veckan. Man gav klartecken till Ryssland att delta i internationella turneringar. Från J-VM i Kanada till VM i Tyskland.
Investmentbolaget Zubizuri, som kontrolleras av Berner Industriers styrelseledamot Johan Lannebo, har köpt 26.900 aktier i Berner Industrier för cirka 1,9 miljoner kronor.
Efter en relativt liten uppstuds återgår Wall Street till att rasa. Halvledarsektorn är nu på väg mot den sämsta börsdagen sedan pandemin när flera av årets AI-raketer kollapsar nära 20 procent. ”Det här är riktig panik”…
