DI > Ekonomi

Lördag, 14 November, 7:10

DI15 mar 21 kl. 07:44

Calliditas har lämnat in Nefecon-ansökan till FDA




Läs mer på DI
Läs mer om
Dela artikeln Facebook X LinkedIn E-post

Liknande nyheter

DI24 jun 08:23

Implantica har lämnat in ny del i FDA-ansökan

Implantica, som tillhandahåller Refluxstop för behandling av sura uppstötningar, lämnar in den sista och slutliga Modul 3 till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA i sin marknadsansökan för Refluxstop i USA.

DI5 jun 06:58

Bakslag för Xspray – FDA-ansökan godkänns inte nu

Xspray Pharma, som utvecklar läkemedel med så kallad amorf struktur, meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beslutat att för närvarande inte godkänna bolagets ansökan om marknadsgodkännande för läkeme…

DI9 jan 15:19

Camurus ansökan accepterad för FDA-granskning

Specialistläkemedelsbolagets Camurus uppdaterade FDA-ansökan för Oclaiz (Cam2029), en månadsdepå för behandling av den sällsynta sjukdomen akromegali, har accepterats för granskning.

DI19 dec 07:25

Egetis Therapeutics påbörjar ansökan till FDA

Egetis Therapeutics har inlett en rullande ansökan, NDA, till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för Emcitate (tiratricol), bolagets läkemedelskandidat för behandling av MCT8-brist.

DI21 okt 12:32

Efter raset – Xspray lyfter på FDA-ansökan

Läkemedelsbolaget Xspray rasade kraftigt i början av oktober efter att ha fått tummen ned av USA:s läkemedelsmyndighet.  Nu studsar aktien upp något efter ett nytt besked från FDA.

DI17 okt 16:02

FDA beviljar Paxmans ansökan

Medicinteknikbolaget Paxman meddelar att den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt Paxman Limb Cryocompression System (PLCS) i FDA:s Safer Technologies Program (Step).

DI27 okt 15:51

Bioteknikbolaget rusar 50 procent på FDA-besked

Bioteknikbolaget Xbrane lyfter över 50 procent i samband med att FDA godkänt läkemedlet Lucamzi. Det är en ”viktig milstolpe för Xbrane och innebär en betydande möjlighet nå många fler patienter”, kommenterar vd Martin…

Fördjupa dig

Fler nyheter från DI

DI3 min sedan

Veckans viktigaste från Di:s nyhetstjänster

Svensk skogsindustri pressas från två håll. Det är en av veckans viktigaste artiklar från Di:s nyhetstjänster. Läs också om att förskrivningen av adhd-läkemedel till unga har ökat med 900 procent och att Sverige säger ne…

DIi går 22:17

Flygstopp i hela USA

Inga flygplan i USA får lyfta. Det meddelar USA:s flygmyndighet FAA, rapporterar CNBC och Bloomberg.

DIi går 21:25

Älskad och hatad – pressade folkaktien som delar Tokyo

TOKYO. Japanska folkaktien Softbank har åkt berg-och-dalbana på Tokyobörsen under AI-turbulensen. Både bolaget och dess legendariske grundare Masayoshi Son väcker starka känslor hos invånare som Di talat med i den japan…

DIi går 20:35

Nasdaq överväger att avnotera AI-bolaget

Nasdaq Stockholm överväger att låta avnotera AI-bolaget Subgen AI från First North. Det framgår av en skrivelse från börsen till bolaget, uppger Subgen AI i ett pressmeddelande.