Calliditas får Nefcon-godkännande i Kina – aktien stiger

Calliditas har via sin kinesiska partner Everest Medicines fått Nefecon godkänt av den kinesiska läkemedelsmyndigheten (NMPA), enligt ett pressmeddelande..

Positiva studieresultat för Calliditas

Studien uppfyllde sitt primära effektmått där Nefecon påvisade en påtaglig statistiskt signifikant skillnad gentemot placebo (p-värde < 0.0001) i uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) under en två-årsperiod m…

Calliditas: Positiva resultat från fas 3-studie

Läkemedelsbolaget Calliditas fas 3-studie som undersöker effekten och säkerheten av bolagets läkemedelskandidat Nefecon har mynnat ut i positiva resultat, meddelar Callidites i ett pressmeddelande. .

Calliditas får snabbspår i Kina

Calliditas partner Everest Medicines har tillkännagivit att Center for Drug Evaluation (CDE) vid China National Medical Products Administration (NMPA) har rekommenderat prioriterad granskning för dess regulatoriska ansök…

Calliditas får prioriterad granskning i Kina

Calliditas läkemedelskandidat Nefecon kan bli snabbare godkänd i Kina tack vare så kallad prioriterad granskning..

Calliditas-partnern hoppas på Kina-lansering 2023

Specialistläkemedelsbolaget Calliditas partner i Kina - Everest Medicines - hoppas på att kunna påbörja en lansering av Nefecon i Kina under det andra halvåret 2023. Ingen större säljstyrka, för att driva försäljningen i…

Calliditas ingår licensavtal värt upp till omkring 1 miljard

Läkemedelsbolaget Calliditas ingå ett licensavtal med Viatris gällande Nefecon i Japan. Avtalet är värt upp till 100 miljoner dollar, drygt 1 miljard kronor, i förskotts- och milstolpsbetalningar..

Investmentbanken höjer riktkursen för bioteknikbolaget

Efter att den kinesiska läkemedelsmyndigheten NMPA har accepterat Calliditas partner Everest Medicines registreringsansökan för Nefecon i Kina ser Carnegie en höjd sannolikhet för lansering som ligger på 85 procent, upp…

Kinabesked lyfter Calliditas – Pareto spår godkännande för Nefecon 2023

Kinesiska myndigheter har godkänt Calliditas-partnern Everest ansökan om marknadsgodkännande för Nefecon. Pareto Securities väntar sig att ett kinesiskt godkännande kan vara klart under det andra halvåret 2023, enligt en…

Bakslag för amerikansk Calliditas-konkurrent

Calliditas konkurrent Travere Therapeutics meddelade efter USA-börsens stängning på torsdagen att FDA uttryckt oro över bolagets preparat Sparsantan, som vid eventuellt godkännande skulle konkurrera med Calliditas Nefeco…

Bryan Garnier inleder bevakning av Calliditas med köp

Investmentbanken Bryan Garnier har inlett bevakning av Callidtas med rekommendationen köpvilket motiveras med optimism kring bolagets försäljning av nefecon. Det rapporterar BLoom.

Här är fredagens köprekar

SEB Equities höjer sin rekommendation för Calliditas till köp från behåll. Riktkursen höjs till 130 från 75 kr. Det framgår av en analys.

Calliditas dagens vinnare efter FDA-godkännande

Det accelererade godkännandet av Tarpeyo, som utvecklades under projektnamnet Nefecon, är baserat på resultat från del A av Nefigard-studien som uppnådde det primära effektmåttet av proteinuri-reduktion jämfört med optim…

SEB: Calliditas är inte längre köpvärd

SEB belyser i analysen vad de bedömer som fyra negativa händelser under den senaste tiden. Det är dels vad banken bedömer vara ett ofördelaktigt distributionsavtal med Stada som presenterades i mitten på juli 2021. Tidpu…

FDA förlänger måldatumet för Calliditas Nefecon

Carnegie köpstämplar Calliditas trots veckans tapp på 20 procent

Travere planerar att ansöka om ett accelererat godkännande i USA under första halvåret 2022, samt en ansökan om villkorligt godkännande för försäljning i Europa. Carnegie skriver i en analys som Nyhetsbyrån Direkt tagit…

SEB köpstämplar Calliditas

Analyshuset spår att Nefacon kommer bli grundstommen i behandlingen av den sällsynta njursjukdomen Iga nefropati, med en toppförsäljning om cirka 3,8 miljarder kronor. Nefecon utvecklas dock också för andra sjukdomar, oc…

SEB:s toppval i hälso- och läkemedelssektorn

För samtliga bolag som SEB har i sina toppval är rekommendationen köp. Riktkursen för Demant ligger på 295 danska kr. Riktkursen för Getinge är 255 kr medan GN Store Nord-riktkursen är 560 danska kr.

Calliditas har lämnat in Nefecon-ansökan till FDA

Calliditas: Möjlig kommersialisering av Nefecon under fjärde kvartalet

Calliditas hoppas på europeisk partner för Nefecon i år