DI > Ekonomi

Torsdag, 29 Oktober, 2:39

DI25 nov 25 kl. 13:42

Bioarctics partner slutför FDA-ansökan kring Leqembi Iqlik

Eisai
Eisai · Foto: Wikimedia Commons


Bioarctics partner Eisai har slutfört sin stegvisa ansökan till det amerikanska läkemedelsverket FDA om marknadsgodkännande för Leqembi Iqlik (lecanemab-irmb) subkutan autoinjektor som en veckovis initieringsbehandling..
Läs mer på DI
Läs mer om
Dela artikeln Facebook X LinkedIn E-post

Liknande nyheter

DI1 sep 07:10

Bioarctics Leqembi subventioneras i Kanada

Läkemedelsbolaget Bioarctics partner Eisai har meddelat att Kanadas läkemedelsmyndighet har lämnat en slutlig rekommendation som stödjer offentlig subventionering av Leqembi (lecanemab) för berättigade patienter i Kanada…

DI14 jul 06:08

Nytt FDA-godkännande för Bioarctics läkemedel

Läkemedelsbolaget Bioarctics partner, japanska Eisai, har fått ett nytt godkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det handlar om en ny, enklare version av Alzheimersläkemedlet Leqembi, kallad Leqembi Iq…

DI5 jun 06:58

Bakslag för Xspray – FDA-ansökan godkänns inte nu

Xspray Pharma, som utvecklar läkemedel med så kallad amorf struktur, meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beslutat att för närvarande inte godkänna bolagets ansökan om marknadsgodkännande för läkeme…

DI8 maj 08:38

FDA förlänger Bioarctic-granskning

Läkemedelsbolaget Bioarctics partner Eisai meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har förlängt granskningstudien med tre månader för tilläggsansökan för alzheimersläkemedlet Leqembi i en version som autoi…

DI26 jan 06:42

Bioarctic får prioritet hos FDA

Bioarctics parter Eisai meddelar att tilläggsansökan för Leqembi Iqlik subkutan autoinjektor (SC-AI) som en veckovis startbehandling har tilldelats prioriterad granskning av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.

DI9 jan 15:19

Camurus ansökan accepterad för FDA-granskning

Specialistläkemedelsbolagets Camurus uppdaterade FDA-ansökan för Oclaiz (Cam2029), en månadsdepå för behandling av den sällsynta sjukdomen akromegali, har accepterats för granskning.

DI30 dec 14:19

Intellego-partner får klartecken från FDA

Det amerikanska medicinteknikbolaget HAI Solutions, som Intellego pekat ut som en viktig partner, har nyligen fått marknadsgodkännande från det amerikanska läkemedelsverket FDA för en produkt där Intellegos UV-känsliga b…

DI19 dec 07:25

Egetis Therapeutics påbörjar ansökan till FDA

Egetis Therapeutics har inlett en rullande ansökan, NDA, till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för Emcitate (tiratricol), bolagets läkemedelskandidat för behandling av MCT8-brist.

Fler nyheter från DI

DIi går 22:18

Wall Streets hårda AI-dom

NEW YORK. Microsoft rusar medan Alphabet straffas hårt när teknikjättarna presenterar sina rapporter. Båda visar stark tillväxt inom molntjänster. Men Wall Street kräver också besked om hur AI-satsningarna ska betala sig…

DIi går 21:42

Alphabet rapportrasar – blöder mer pengar

Techjätten Alphabet, som äger Google, rasar i efterhandeln efter att ha bommat estimaten på flera rader. Den viktiga molnverksamheten växer mer än väntat – samtidigt förvärras det negativa kassaflödet.

DIi går 21:34

Alphabet rapportrasar

Techjätten Alphabet, som äger Google, rasar i efterhandeln efter att ha bommat estimaten på flera rader. Den viktiga molnverksamheten växer dock mer än väntat.

DIi går 21:28

Ekonomin behöver knappast hjälp

NEW YORK. USA:s centralbank Federal Reserve låter räntan ligga. Två ledamöter reserverade sig och redan på torsdagen kommer statistik som kan få fler att ansluta sig till höjningståget.

DIi går 21:01

Grönt på Wall Street för tredje dagen i rad

Wall Street svajade kraftigt i samband med kvällens räntebesked. Tillslut valde dock marknaden att riktningen var uppåt då helhetsintrycket av Kevin Warshs presskonferens bedömdes som duvaktigt, skriver Bloomberg.