DI > Ekonomi

Torsdag, 29 Oktober, 3:46

DI08 maj 26 kl. 08:38

FDA förlänger Bioarctic-granskning

Eisai
Eisai · Foto: Wikimedia Commons


Läkemedelsbolaget Bioarctics partner Eisai meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har förlängt granskningstudien med tre månader för tilläggsansökan för alzheimersläkemedlet Leqembi i en version som autoinjektor under namnet Iqlik. Det framgår av ett pressmeddelande..
Läs mer på DI
Läs mer om
Dela artikeln Facebook X LinkedIn E-post

Liknande nyheter

DI31 aug 10:42

FDA ska granska Alvotech-kandidat

Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har accepterat en Biologics License-ansökningarna (BLA) för granskning av Alvotechs AVT80, en biosimilarkandidat för originalläkemedlet Entyvio (vedolizumab). Det framgår av ett pres…

DI26 jan 06:42

Bioarctic får prioritet hos FDA

Bioarctics parter Eisai meddelar att tilläggsansökan för Leqembi Iqlik subkutan autoinjektor (SC-AI) som en veckovis startbehandling har tilldelats prioriterad granskning av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.

DI9 jan 15:19

Camurus ansökan accepterad för FDA-granskning

Specialistläkemedelsbolagets Camurus uppdaterade FDA-ansökan för Oclaiz (Cam2029), en månadsdepå för behandling av den sällsynta sjukdomen akromegali, har accepterats för granskning.

DIi går 11:10

Royaltylyft för Bioarctic

Bioarctic meddelar att den totala försäljningen av Leqembi under det tredje kvartalet uppgick till 32,2 miljarder yen.

DI5 okt 06:21

Novo får vänta längre på FDA-svar

Danska läkemedelsbolaget Novo meddelar att att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har informerat bolaget om att granskningen av registreringsansökan (BLA) för denecimig för behandling av hemofili A (blödarsjuka A)…

DI14 jul 08:33

Experten: Goda nyheter för Bioarctic

Bioarctics Alzheimer-behandling Leqembi får framöver tas i hemmet redan från början. Det kan få fler patienter att välja behandling, och ger Bioarctic en fördel mot konkurrenten Eli Lilly, enligt läkemedelsanalytikern J…

Fler nyheter från DI

DIi går 22:18

Wall Streets hårda AI-dom

NEW YORK. Microsoft rusar medan Alphabet straffas hårt när teknikjättarna presenterar sina rapporter. Båda visar stark tillväxt inom molntjänster. Men Wall Street kräver också besked om hur AI-satsningarna ska betala sig…

DIi går 21:42

Alphabet rapportrasar – blöder mer pengar

Techjätten Alphabet, som äger Google, rasar i efterhandeln efter att ha bommat estimaten på flera rader. Den viktiga molnverksamheten växer mer än väntat – samtidigt förvärras det negativa kassaflödet.

DIi går 21:34

Alphabet rapportrasar

Techjätten Alphabet, som äger Google, rasar i efterhandeln efter att ha bommat estimaten på flera rader. Den viktiga molnverksamheten växer dock mer än väntat.

DIi går 21:28

Ekonomin behöver knappast hjälp

NEW YORK. USA:s centralbank Federal Reserve låter räntan ligga. Två ledamöter reserverade sig och redan på torsdagen kommer statistik som kan få fler att ansluta sig till höjningståget.

DIi går 21:01

Grönt på Wall Street för tredje dagen i rad

Wall Street svajade kraftigt i samband med kvällens räntebesked. Tillslut valde dock marknaden att riktningen var uppåt då helhetsintrycket av Kevin Warshs presskonferens bedömdes som duvaktigt, skriver Bloomberg.