DI > Ekonomi

Torsdag, 29 Oktober, 3:10

DI24 jun 25 kl. 08:23

Implantica har lämnat in ny del i FDA-ansökan



Implantica, som tillhandahåller Refluxstop för behandling av sura uppstötningar, lämnar in den sista och slutliga Modul 3 till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA i sin marknadsansökan för Refluxstop i USA..
Läs mer på DI

Personer, platser och ämnen i nyheten

Dela artikeln Facebook X LinkedIn E-post

Liknande nyheter

DI5 jun 06:58

Bakslag för Xspray – FDA-ansökan godkänns inte nu

Xspray Pharma, som utvecklar läkemedel med så kallad amorf struktur, meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beslutat att för närvarande inte godkänna bolagets ansökan om marknadsgodkännande för läkeme…

DI9 jan 15:19

Camurus ansökan accepterad för FDA-granskning

Specialistläkemedelsbolagets Camurus uppdaterade FDA-ansökan för Oclaiz (Cam2029), en månadsdepå för behandling av den sällsynta sjukdomen akromegali, har accepterats för granskning.

DI19 dec 07:25

Egetis Therapeutics påbörjar ansökan till FDA

Egetis Therapeutics har inlett en rullande ansökan, NDA, till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för Emcitate (tiratricol), bolagets läkemedelskandidat för behandling av MCT8-brist.

DI21 okt 12:32

Efter raset – Xspray lyfter på FDA-ansökan

Läkemedelsbolaget Xspray rasade kraftigt i början av oktober efter att ha fått tummen ned av USA:s läkemedelsmyndighet.  Nu studsar aktien upp något efter ett nytt besked från FDA.

DI17 okt 16:02

FDA beviljar Paxmans ansökan

Medicinteknikbolaget Paxman meddelar att den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt Paxman Limb Cryocompression System (PLCS) i FDA:s Safer Technologies Program (Step).

DI27 okt 15:51

Bioteknikbolaget rusar 50 procent på FDA-besked

Bioteknikbolaget Xbrane lyfter över 50 procent i samband med att FDA godkänt läkemedlet Lucamzi. Det är en ”viktig milstolpe för Xbrane och innebär en betydande möjlighet nå många fler patienter”, kommenterar vd Martin…

DI27 okt 15:42

Bioteknikbolaget rusar på FDA-besked

Bioteknikbolaget Xbrane lyfter nära 15 procent i samband med att FDA godkänt läkemedlet Lucamzi. Det är en ”viktig milstolpe för Xbrane och innebär en betydande möjlighet nå många fler patienter”, kommenterar vd Martin…

Fler nyheter från DI

DIi går 22:18

Wall Streets hårda AI-dom

NEW YORK. Microsoft rusar medan Alphabet straffas hårt när teknikjättarna presenterar sina rapporter. Båda visar stark tillväxt inom molntjänster. Men Wall Street kräver också besked om hur AI-satsningarna ska betala sig…

DIi går 21:42

Alphabet rapportrasar – blöder mer pengar

Techjätten Alphabet, som äger Google, rasar i efterhandeln efter att ha bommat estimaten på flera rader. Den viktiga molnverksamheten växer mer än väntat – samtidigt förvärras det negativa kassaflödet.

DIi går 21:34

Alphabet rapportrasar

Techjätten Alphabet, som äger Google, rasar i efterhandeln efter att ha bommat estimaten på flera rader. Den viktiga molnverksamheten växer dock mer än väntat.

DIi går 21:28

Ekonomin behöver knappast hjälp

NEW YORK. USA:s centralbank Federal Reserve låter räntan ligga. Två ledamöter reserverade sig och redan på torsdagen kommer statistik som kan få fler att ansluta sig till höjningståget.

DIi går 21:01

Grönt på Wall Street för tredje dagen i rad

Wall Street svajade kraftigt i samband med kvällens räntebesked. Tillslut valde dock marknaden att riktningen var uppåt då helhetsintrycket av Kevin Warshs presskonferens bedömdes som duvaktigt, skriver Bloomberg.