DI > Ekonomi

Fredag, 13 November, 13:51

DI07 mar 24 kl. 13:48

Acucort ser chans att lämna in FDA-ansökan andra halvåret



Acucort bedömer att det finns förutsättningar att lämna in ansökan om marknadsgodkännande i USA för Zeqmelit under andra halvåret 2024. Det framgår av ett pressmeddelande..
Läs mer på DI

Personer, platser och ämnen i nyheten

Läs mer om
Dela artikeln Facebook X LinkedIn E-post

Liknande nyheter

DI5 jun 06:58

Bakslag för Xspray – FDA-ansökan godkänns inte nu

Xspray Pharma, som utvecklar läkemedel med så kallad amorf struktur, meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beslutat att för närvarande inte godkänna bolagets ansökan om marknadsgodkännande för läkeme…

DI9 jan 15:19

Camurus ansökan accepterad för FDA-granskning

Specialistläkemedelsbolagets Camurus uppdaterade FDA-ansökan för Oclaiz (Cam2029), en månadsdepå för behandling av den sällsynta sjukdomen akromegali, har accepterats för granskning.

DI19 dec 07:25

Egetis Therapeutics påbörjar ansökan till FDA

Egetis Therapeutics har inlett en rullande ansökan, NDA, till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för Emcitate (tiratricol), bolagets läkemedelskandidat för behandling av MCT8-brist.

DI21 okt 12:32

Efter raset – Xspray lyfter på FDA-ansökan

Läkemedelsbolaget Xspray rasade kraftigt i början av oktober efter att ha fått tummen ned av USA:s läkemedelsmyndighet.  Nu studsar aktien upp något efter ett nytt besked från FDA.

DI17 okt 16:02

FDA beviljar Paxmans ansökan

Medicinteknikbolaget Paxman meddelar att den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt Paxman Limb Cryocompression System (PLCS) i FDA:s Safer Technologies Program (Step).

DI24 jun 08:23

Implantica har lämnat in ny del i FDA-ansökan

Implantica, som tillhandahåller Refluxstop för behandling av sura uppstötningar, lämnar in den sista och slutliga Modul 3 till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA i sin marknadsansökan för Refluxstop i USA.

Fördjupa dig

Fler nyheter från DI

DI11 min sedan

Nvidia och Softbank miljardinvesterar i robotbolag

Den tyska robottillverkaren Agile Robots har i en finansieringsrunda ledd av det japanska investeringsbolaget Softbank tagit in motsvarande 5 miljarder kronor. Bland investerarna finns även chipjätten Nvidia, med flera n…

DI24 min sedan

IMF till Finland: Skärp er!

Finland – Sveriges femte största exportmarknad – borde fokusera på hållbara statsfinanser och strama åt budgeten, enligt en rapport från Internationella valutafonden (IMF).

DI34 min sedan

Intäktslyft för Arlandastad – aktien stiger

Fastighetsutvecklingsbolaget Arlandastads intäkter uppgick till 91,0 miljoner kronor i det tredje kvartalet 2026 (76,6), varav 42,0 miljoner kronor (40,6) avser hyresintäkter, 24,2 miljoner kronor (34,9) avser intäkter f…

DI52 min sedan

Sverige måste vara med och styra framtidens turism

Trots att turismen skapar hundratusentals arbetstillfällen i hela Sverige och bidrar med över 143 miljarder kronor i exportintäkter, saknar landet en samlad politik som matchar EU:s ambitionsnivå, skriver Christer Fogelm…