Immunicum AB (“ Immunicum ” publ ; IMMU.ST), ett bioläkemedelsföretag fokuserat på tumörrecidiv och svårbehandlade etablerade tumörer , meddelade idag att man har beviljats en Orphan Drug Designation (ODD) från US Food and Drug Administration (FDA) för ilixadencel vid behandling av gastrointestinala stromacellstumörer (GIST). Denna beteckning bekräftar behovet och potentialen för ilixadencel som en ny behandling för patienter med GIST, som är en sällsynt och svårbehandlad undergrupp av cancer som kallas mjukdelssarkom (STS). "Vi fortsätter att interagera med myndigheter om utveckling av behandling av svårbehandlade tumörer," kommenterade Jeroen Rovers, MD, Ph.D. Läs mer på GlobeNewswire
Forskningsbolaget Egetis Therapeutics meddelar att amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt Emcitate (tiratricol), en agonist till sköldkörtelhormonreceptorn, för behandling av perifer tyreotoxikos hos vuxna och…
Forskningsbolaget Medivirs selektiva cathepsin K-hämmare, MIV-711 har beviljats särläkemedelsstatus från amerikanska läkemedelsverket FDA gällande behandling av den sällsynta genetiska sjukdomen Osteogenesis Imperfecta (…
FDA meddelar idag via sin hemsida att de godkänt kanadensiska Kardiums PMA-ansökan för Globe® Pulsed Field System (godkännande #240044). Det innebär att en CHS™-coatad produkt för första gången någonsin godkänns för att…
Xspray, som utvecklar läkemedel med så kallad amorf struktur, har informerats av sin kontraktstillverkare Nerpharma om att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA inlett en oanmäld uppföljningsinspektion vid Nerpharmas…
Xspray, som utvecklar läkemedel med så kallad amorf struktur, har informerats av sin kontraktstillverkare Nerpharma om att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA inlett en oanmäld uppföljningsinspektion vid Nerpharmas…
Bioteknikbolaget Xbrane lyfter över 50 procent i samband med att FDA godkänt läkemedlet Lucamzi. Det är en ”viktig milstolpe för Xbrane och innebär en betydande möjlighet nå många fler patienter”, kommenterar vd Martin…
Bioteknikbolaget Xbrane lyfter nära 15 procent i samband med att FDA godkänt läkemedlet Lucamzi. Det är en ”viktig milstolpe för Xbrane och innebär en betydande möjlighet nå många fler patienter”, kommenterar vd Martin…
Ascelia Pharma kollapsade i somras efter avslag på en NDA-ansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. De kräver en ny studie, vilket bolaget inte har några planer på.
Ascelia Pharma kollapsade i somras efter avslag på en NDA-ansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Nu säger sig bolaget ha fått tecken på en möjlig väg till ett godkännande.
Taggar
Personer
Donald TrumpUSA:s 45:e och 47:e president 2017–2021 respektive 2025–
Elon MuskSydafrikansk-amerikansk entreprenör och industrimagnat
Ulf KristerssonSveriges statsminister 2022–
Vladimir PutinRysslands president 2000–2008 och 2012–
Magdalena AnderssonSveriges statsminister 2021–2022
John EricssonSvensk ingenjör
Clas OhlsonSvenskt detaljhandelsföretag
Jimmie ÅkessonSvensk politiker
Erik ThedéenSvensk affärs- och ämbetsman
