GlobeNewswire - 03 mar 21 kl. 13:00

Saniona får särläkemedelsklassning av FDA för Tesomet mot Prader-Willis syndrom

PRESSMEDDELANDE 3 mars 2021 Saniona (OMX: SANION), ett biofarmaceutiskt företag med klinisk utveckling fokuserad på sällsynta sjukdomar, meddelar idag att det amerikanska läkemedelsverket FDA har beviljat särläkemedelsklassning av Tesomet som behandling av Prader-Willis syndrom (PWS). Saniona förbereder starten av en Fas 2b-studie med Tesomet på PWS under första halvåret i år. Klassningen som särläkemedel är en särskild status som FDA kan tilldela läkemedel och biologiska produkter som är avsedda för behandlingen av sällsynta sjukdomar med färre än 200 000 drabbade i USA. Antalet patienter med PWS uppskattas vara mellan 11 000 och 34 000 i USA och mellan 17 000 och 50 000 i Europa. Särläkemedelsklassningen ger Saniona rätt till vissa utvecklingsförmåner, därib
Läs mer på GlobeNewswire

Läs mer om:

FDA, Tesomet, Prader-Willis, Pressmeddelande, OMX, Sanion, PWS, Fas, USA, Europa, Saniona, Rudolf Baumgartner, Chief Medical Officer, Head, Clinical Development, IND, CRO, Trista Morrison, Communications Officer, Saniona AB, EU, CET, SanionaSaniona, SAN711, Köpenhamn, Danmark, Boston, Nasdaq Stockholm Small Cap, TesometPrövningsläkemedlet Tesomet, Pwsprader-willis, ODD PWS, SWE

Dela artikeln

delningar på Facebook.

Mest delat idag

Mest delat igår

Mer statistik om de mest delade nyheterna i svenska medier

Liknande nyheter

Taggar: Sanionafår , särläkemedelsklassningav , FDAför , Tesometmot , Prader-Willis, syndrom

- 01 jan 70 kl. 01:00

Fler nyheter från GlobeNewswire

GlobeNewswire - 30 minuter sedan

Nilörngruppen publicerar Årsredovisningen och Hållbarhetsrapporten för 2020

Nilörngruppen AB publicerade idag Årsredovisning och Hållbarhetsrapport för 2020 på bolagets webbplats, www.nilorn.se.

GlobeNewswire - 30 minuter sedan

NGS Group AB: Årsstämmokommuniké 2021

Aktieägarna i NGS Group AB (publ) höll den 23 april 2021 kl. 15:00 årsstämma varvid i huvudsak följande beslut fattades. • Resultaträkningen och balansräkningen samt koncernresultaträkningen och koncernbalansräkningen för räkenskapsåret 2020 fastställdes.

GlobeNewswire - 3 timmar sedan

Delårsrapport januari-mars 2021

• Nettoomsättningen för första kvartalet uppgick till 108 MSEK (115), en minskning med 6,1%. • Rörelseresultatet för första kvartalet uppgick till 1,3 MSEK (2,6), rörelsemarginal 1,2% (2,3). Regeringens stödpaket med nedsatta sociala avgifter påverkade positivt förra årets första kvartals resultat med 0,6 MSEK.

GlobeNewswire - 4 timmar sedan

Kvalitena ökar sitt ägande i Oscar Properties efter stor fastighetsaffär

Kvalitena AB (publ)(”Kvalitena”), har idag tecknat avtal med Oscar Properties Holding AB (publ) om att avyttra 16 fastigheter med ett underliggande fastighetsvärde om 930 miljoner kronor med ett årligt driftnetto uppgående till cirka 60 miljoner kronor. Förvärvet är villkorat av finansiering.

Transaktionen gäller 16 fastigheter i Helsingborg, Skellefteå, Skövde, Sundsvall och Umeå med flera orter som tillsammans inrymmer en uthyrningsbar area om cirka 100 000 kvadratmeter.

GlobeNewswire - 5 timmar sedan

Stämmokommuniké från årsstämma i HMS Networks

HMS Networks AB (publ) held its Annual General Meeting on April 23, 2021. In light of the ongoing corona pandemic and in order to minimize any risk of spreading of the corona virus, the Annual General Meeting was held only through postal voting in accordance with temporary legislation. The Meeting resolved in favour of all matters in accordance with the proposals of the Board of Directors and the Nomination Committee.

GlobeNewswire - 5 timmar sedan

ZetaDisplay vinner internationella Digital Signage Award

Malmö - ZetaDisplay AB (publ) (Nasdaq Stockholm: ZETA) vann tillsammans med norska SNØ ett internationellt pris, globala Digital Signage Awards. Utmärkelsen delades ut vid en virtuell ceremoni den 22 april 2021. Den oberoende juryn belönar enastående kampanjer, kreativa installationer och tekniska innovationer inom Digital Signage som höjer kundupplevelsen.

GlobeNewswire - 5 timmar sedan

Korrigering till börsmeddelandet om beslut av Aktia Bank Abp:s ordinarie bolagsstämma och styrelsens konstituerande möte

Aktia Bank Abp
Börsmeddelande
23.4.2021 kl.

GlobeNewswire - 8 timmar sedan

Bilia förvärvar Upplands Motor Stockholm AB, en återförsäljare för Mercedes personbilar, transportbilar och lastbilar

Bilia har idag träffat avtal om att förvärva en auktoriserad Mercedes-återförsäljare, Upplands Motor Stockholm AB, som bedriver försäljning samt serviceverksamhet för Mercedes personbilar, transportbilar och lastbilar på fyra anläggningar i Stockholmsområdet i Sverige. Avtalet är villkorat ett godkännande från den svenska konkurrensmyndigheten. Tillträdet förväntas ske den 1 juli 2021.

GlobeNewswire - 8 timmar sedan

Stockwik publicerar årsredovisning

Stockwiks årsredovisning för räkenskapsåret 2020 finns nu tillgänglig och kan laddas ned från vår hemsida www.stockwik.se.

GlobeNewswire - 8 timmar sedan

Kallelse till årsstämma i Saniona AB

PRESSMEDDELANDE 23 april 2021 Aktieägarna i Saniona AB, org. nr 556962-5345, kallas härmed till årsstämma onsdagen den 26 maj 2021.
Mot bakgrund av den pågående covid-19-pandemin och i syfte att minska risken för smittspridning har styrelsen beslutat att årsstämman ska hållas enbart genom förhandsröstning (poströstning) med stöd av tillfälliga lagregler.