FDA godkänner Xbranes Lucamzi
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt Lucamzi, en biosimilar till Lucentis.
DI > Ekonomi
Lördag, 14 November, 1:44
DI28 okt 24 kl. 17:42
Getingeförvärv får FDA-godkännande
Paragonix Technologies, ett företag inom produkter och tjänster för organtransport som nyligen förvärvats av medicinteknikbolaget Getinge, har fått FDA-godkännande för Kidney Vault, en produkt för optimerad transport och hantering av donerade njurar vid transplantation. Det framgår av ett pressmeddelande. .
Läs mer på DIPersoner, platser och ämnen i nyheten
Läs mer om
Liknande nyheter
Pareto: Egetis FDA-godkännade var väntat
Egetis godkännande från FDA av Emcitate för MCT8-brist var väntat, enligt Pareto som hade satt 80 procents sannolikhet för detta i sitt huvudscenario.
FDA godkänner Egetis behandling Emcitate
Forskningsbolaget Egetis Therapeutics meddelar att amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt Emcitate (tiratricol), en agonist till sköldkörtelhormonreceptorn, för behandling av perifer tyreotoxikos hos vuxna och…
Nytt FDA-godkännande för Bioarctics läkemedel
Läkemedelsbolaget Bioarctics partner, japanska Eisai, har fått ett nytt godkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det handlar om en ny, enklare version av Alzheimersläkemedlet Leqembi, kallad Leqembi Iq…
Bakslag för Xspray – FDA-ansökan godkänns inte nu
Xspray Pharma, som utvecklar läkemedel med så kallad amorf struktur, meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beslutat att för närvarande inte godkänna bolagets ansökan om marknadsgodkännande för läkeme…
Novartis läkemedel godkänns av FDA
Det schweiziska läkemedelsbolaget Novartis psoriasisläkemedel Cosentyx har fått godkännande av USA:s den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för behandling av patienter från 12 år med måttlig till svår hidradenitis sup…
FDA godkänner Elektas behandlingsprogram i USA – aktien lyfter
Elekta har fått ett så kallat 510(k)-godkännande från amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för sitt strålbehandlingsprogram Evo. Aktien lyfter över 5 procent och toppar storbolagslistan på nyheten.
Xsprays FDA-godkännande försenas – anmärkningar hos tillverkare
FDA:s godkännande av Xspray Pharmas främsta läkemedelskandidat Dasynoc försenas av anmärkningar mot bolagets kontraktstillverkare. Det meddelar det smallcapnoterade bolaget, huvudägt av Flerie Invest, natten till onsdage…
Kardiums Globe-kateter med CHS™-coatning erhåller FDA-godkännande
FDA meddelar idag via sin hemsida att de godkänt kanadensiska Kardiums PMA-ansökan för Globe® Pulsed Field System (godkännande #240044). Det innebär att en CHS™-coatad produkt för första gången någonsin godkänns för att…
Sobi får FDA-godkännande
Specialistläkemedelsbolaget Sobi har fått ett FDA-godkännande för läkemedlet Gamifant vid behandling av Stills sjukdom med makrofagaktiverande syndrom.
Toppnyheter
- Flygstopp utfärdat i hela USA: ”Säkerhetsskäl” 22 källor
- Centern får besked från M och S 23 källor
- Efter toppmöte: Fem stora och EU talar för Europa 17 källor
- Stora problem med Microsofts tjänster 39 källor
- Dansk politiker i rysk tv: ”Nato som vill ha krig” 3 källor
- Internationellt efterlyst svensk gripen i Jordanien 17 källor
- Man försvunnen nära Kristianstad 3 källor
- Uppgifter: Ryssland kräver att Finland lämnar Nato 3 källor
Mest läst
Senaste inom Ekonomi
- Di testar: Kan Volvos el-SUV slå tyskarna på fingrarna? 1 tim sedan
- Östra Trafiks resultat pekar uppåt i går 23:34
- Intäkten ner för GG Rörteknik i går 23:33
- Så går det för GB Grossisten i går 23:25
- Mest rött på Wall Street – Nvidias fall fortsätter i går 23:11
- Så går det för Nedis i går 23:01
Fördjupa dig
Taggar
Personer
El PaísSpaniens största morgontidning- Charles Schwab2 nyheter
- Guido Oelkers2 nyheter
- Joseph Nocella2 nyheter
Sergej SobjaninRysk politiker- Alice Huang6 nyheter
Donald TrumpUSA:s 45:e och 47:e president 2017–2021 respektive 2025–
Elon MuskSydafrikansk-amerikansk entreprenör och industrimagnat
Vladimir PutinRysslands president 2000–2008 och 2012–
Fler nyheter från DI
Di testar: Kan Volvos el-SUV slå tyskarna på fingrarna?
I Lejlands Motor utmanar Volvos nya flaggskepp EX60 de tyska giganterna BMW iX3 och Mercedes GLC i ett test för att avgöra vilken som är den bästa stora el-suven på marknaden.
Flygstopp i hela USA
Inga flygplan i USA får lyfta. Det meddelar USA:s flygmyndighet FAA, rapporterar CNBC och Bloomberg.
Mest rött på Wall Street – Nvidias sämsta vecka på över ett år
Fredagen innebar ännu en tung handelsdag för AI-relaterade aktier på Wall Street. Nedgångarna dämpades dock av inflationssiffror som lugnade marknadens oro för aggressiva räntehöjningar från Federal Reserve. Vidare forts…
Storbanken positiv till aktier för första gången sedan mars
Barclays har bytt fot när det gäller sin syn på investeringar i aktiemarknaden. För första gången sedan i mitten av mars i år har den brittiska storbanken en taktiskt positiv syn på amerikanska aktier, skriver Bloomberg…
Facebookägaren testar app för prognosmarknader
Facebookägaren Meta Platforms har internt börjat testa en app för så kallade prognosmarknader. Det uppger källor med insyn, enligt Wall Street Journal.
Älskad och hatad – pressade folkaktien som delar Tokyo
TOKYO. Japanska folkaktien Softbank har åkt berg-och-dalbana på Tokyobörsen under AI-turbulensen. Både bolaget och dess legendariske grundare Masayoshi Son väcker starka känslor hos invånare som Di talat med i den japan…
Trumps rådgivare förnekar att han ska lämna
Vita husets ekonomiske rådgivare Kevin Hassett har omgetts av rykten att han kommer att tvingas lämna sitt sitt uppdrag. Det förnekas nu av huvudpersonen själv, skriver CNBC.
Hälsokedjans ohälsosamma skuldberg – 102 miljoner
Hälsokostkedjan Life gick i konkurs i september, för andra gången. Nu framkommer hur stora skulderna bakom haveriet var.
Nasdaq överväger att avnotera AI-bolaget
Nasdaq Stockholm överväger att låta avnotera AI-bolaget Subgen AI från First North. Det framgår av en skrivelse från börsen till bolaget, uppger Subgen AI i ett pressmeddelande.
Skattekris hos Stegras entreprenör – ”ska betala”
Stegras huvudentreprenör, turkiska Gemkom, har de senaste fem månaderna missat skatteinbetalningar i Sverige på 117 miljoner kronor. Bolaget ligger också efter med betalningarna till en lång rad underleverantörer.