Pareto: Egetis FDA-godkännade var väntat
Egetis godkännande från FDA av Emcitate för MCT8-brist var väntat, enligt Pareto som hade satt 80 procents sannolikhet för detta i sitt huvudscenario.
DI > Ekonomi
Fredag, 30 Oktober, 7:26
DI30 jun 25 kl. 07:15
Sobi får FDA-godkännande
Specialistläkemedelsbolaget Sobi har fått ett FDA-godkännande för läkemedlet Gamifant vid behandling av Stills sjukdom med makrofagaktiverande syndrom..
Läs mer på DIPersoner, platser och ämnen i nyheten
Liknande nyheter
Nytt FDA-godkännande för Bioarctics läkemedel
Läkemedelsbolaget Bioarctics partner, japanska Eisai, har fått ett nytt godkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det handlar om en ny, enklare version av Alzheimersläkemedlet Leqembi, kallad Leqembi Iq…
FDA begär komplettering från Sobi
Det amerikanska läkemedelsverket har begärt kompletterande uppgifter från Sobi för bolagets läkemedel för gikt.
Novartis läkemedel godkänns av FDA
Det schweiziska läkemedelsbolaget Novartis psoriasisläkemedel Cosentyx har fått godkännande av USA:s den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för behandling av patienter från 12 år med måttlig till svår hidradenitis sup…
FDA godkänner Elektas behandlingsprogram i USA – aktien lyfter
Elekta har fått ett så kallat 510(k)-godkännande från amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för sitt strålbehandlingsprogram Evo. Aktien lyfter över 5 procent och toppar storbolagslistan på nyheten.
Plötsligt kursfall i Sobi efter rapportering om FDA-granskning
Det Investorkontrollerade läkemedelsbolaget Sobi föll tillbaka brant på Stockholmsbörsen vid 12-tiden. Rapportering om att USA ska granska behandlingar mot RSV, som är en inkomstkälla för Sobi, pressar aktien.
Xsprays FDA-godkännande försenas – anmärkningar hos tillverkare
FDA:s godkännande av Xspray Pharmas främsta läkemedelskandidat Dasynoc försenas av anmärkningar mot bolagets kontraktstillverkare. Det meddelar det smallcapnoterade bolaget, huvudägt av Flerie Invest, natten till onsdage…
Nytt EU-godkännande för Sobi-läkemedel
Specialistläkemedelsbolaget Sobi meddelar att Tryngolza (olezarsen) har godkänts i EU som ett komplement till diet för behandling av vuxna patienter med genetiskt bekräftad familjär kylomikronemi (FCS). Det framgår av et…
Kardiums Globe-kateter med CHS™-coatning erhåller FDA-godkännande
FDA meddelar idag via sin hemsida att de godkänt kanadensiska Kardiums PMA-ansökan för Globe® Pulsed Field System (godkännande #240044). Det innebär att en CHS™-coatad produkt för första gången någonsin godkänns för att…
Ekholm föreslås som ny ordförande för Sobi
Börje Ekholm ser ut att addera ännu ett styrelseuppdrag till livet efter Ericsson. På torsdagskvällen föreslås han ta över ordförandeklubban i Investorkontrollerade Sobi.
Toppnyheter
- Serbisk glädjeyra kan sluta i besvikelse 17 källor
- Nya tester för hundratusentals elever på gång 21 källor
- Thand Ringqvist ska prövas i statsministeromröstning 20 källor
- Källor: Ukraina pausar anfall mot rysk energi 5 källor
- Attack mot kryptojätte – 62 miljarder påverkas 6 källor
- Billigare semester hägrar – stärkt krona på gång 9 källor
- Giftig luft krävt över 3 500 liv i Indonesien 2 källor
- Hundratusentals strömlösa efter attacker i Ukraina 2 källor
Senaste inom Ekonomi
- Slopat köpråd efter kursraset –här är dagens rekar 10 min sedan
- Finlands BNP steg tredje kvartalet 8 min sedan
- Billigare semester hägrar – stärkt krona på gång 12 min sedan
- Nytt konsultföretag startar i Köping i går 21:00
- Ny rapport: Fler låter AI välja julklappar 11 min sedan
- EU-veckan (v. 44): Ny klimatlag, raffsamtal och ”korkat” fiske 11 min sedan
Fördjupa dig
Taggar
Personer
Christine LagardeFransk ekonom, advokat och diplomat
Eli Lilly6 nyheter- Christian von Koenigsegg2 nyheter
- Micke Blomberg2 nyheter
- Elin Benjaminsson2 nyheter
- Richard Reyle2 nyheter
- Staffan SalénSvensk företagsledare
Andreas NorlénSvensk jurist och politiker (moderat)
Elon MuskSydafrikansk-amerikansk entreprenör och industrimagnat- Adam Jafer2 nyheter
- Fredrik HjelmSvensk präst
Ulf KristerssonSveriges statsminister 2022–
Fler nyheter från DI
Slopat köpråd efter kursraset –här är dagens rekar
Handelsbanken slopar sitt köpråd för Engcon efter verkstadsbolagets svaga rapport. Samtidigt fortsätter Volvo Cars att få sänkta riktkurser.
Finlands BNP steg tredje kvartalet
Finlands bruttonationalprodukt steg 0,5 procent under det tredje kvartalet, jämfört med kvartalet före, och steg 1,8 procent jämfört med motsvarande kvartal 2025.
Kina kräver mer av energibolagen – kommer inte lyda ”fullt ut”
TOKYO. Peking skruvar upp trycket på landets energijättar att öka olje- och gasproduktionen. Anledningen är att Kina vill skydda sig mot nästa energichock. Bedömare som Di talat med är dock skeptiska till att bolagen kom…
Utreder cyberattack i natt: ”Största kuppen någonsin”
Kryptobörsen Binance uppger att den utreder en cyberattack under natten mot fredagen. Kapital värt 6,3 miljarder dollar, motsvarande 62 miljarder kronor, kan ha försvunnit i vad branschen beskriver som kryptoindustrins s…
De rödgrönas fyra förhandlingsmissar
Att de rödgröna partierna ännu inte lyckats komma överens handlar förstås om politiska skillnader. Men också om hur de förhandlar. Som förhandlingsexpert ser jag fyra misstag som försvårar arbetet, skriver Lars-Johan Åge…
Saudiarabien: Skjutit ned drönare
En drönare har skjutits ned i Mecka-regionen under fredagen, påstår den saudiledda koalition som bekämpar Iranstödda Huthirörelsen i Jemen.
Morgonkoll: Teknikfrossa i Asien efter jättarnas ras
Teknikfrossan sprider sig till Asienbörserna på fredagen där flera tungviktare handlas ned.
På rätt sida av stupet
Det har varit svettigt för Lyko, men nu syns ett trendbrott. Lönsamheten stiger, skulderna minskar och vd Rickard Lyko tycks ha klarat sitt riskfyllda spel. Om ledningen lyckas återuppbygga förtroendet väntar en uppvärd…
Japansk detaljhandel ökade mindre än väntat
Försäljningen i den japanska detaljhandeln steg 3,6 procent i september, jämfört med månaden före.
Ökad inflationstakt i Tokyo-området
KPI i Tokyo-området steg 2,8 procent i oktober jämfört med samma månad året före efter att ha stigit med 2,7 procent föregående månad.