Forskningsbolaget Ascelia Pharma, inriktat på sällsynta cancerformer, ger ytterligare uppdateringar i anslutning till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA:s nyliga publicering av Complete Response Letter (CRL) för l…
Forskningsbolaget Camurus meddelar att amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA utfärdat en begäran om ytterligare information, ett så kallat Complete Response Letter (CRL), avseende Camurus ansökan om marknadsgodkännande f…
Forskningsbolaget Xspray faller på Stockholmsbörsen efter att FDA:s CRL (Complete Response Letter) uppmärksammats på bland annat mikrobloggen X. När Xspray självt meddelade om FDA-brevet i höstas föll aktien 60 procent.…
Bioteknikbolaget Xbrane meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har utfärdat ett så kallat Complete Response Letter, CRL, för bolagets licensansökan gällande biosimilarkandidaten ranibizumab. ”Vi är mycket…
Camurus meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) utfärdat en begäran om ytterligare information, Complete Response Letter (CRL), avseende Camurus ansökan om marknadsgodkännande för CAM2029 (oktroetid) mån…
Xbrane Biopharma, som utvecklar biosimilarer, meddelar att amerikanska FDA har skickat ett så kallat CRL-brev (Complete Response Letter) som svar på Xbranes ansökan om marknadsgodkännande för sin ranibizumab biosimilarka…
Biosimilarutvecklaren Xbrane Biopharma meddelar på söndagen att USA:s läkemedelsmyndighet FDA skickat ut ett så kallat Crl, förkortning för ”Complete Response Letter”, som svar på bolagets ansökan om marknadsgodkännande…
Nyheter om CRL som RSS
Nya nyheter om ämnet laddas automatiskt ner till din nyhetsläsare. Du får gärna publicera eller länka till flödet. Fler RSS-flöden