Acucort meddelar att den amerikanska myndigheten FDA begär kompletterande uppgifter inför bolagets registreringsansökan för Zeqmelit i USA. Det framgår av ett pressmeddelande..
Läs mer på DIPersoner, platser och ämnen i nyheten
Xspray, som utvecklar läkemedel med så kallad amorf struktur, har informerats av sin kontraktstillverkare Nerpharma om att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA inlett en oanmäld uppföljningsinspektion vid Nerpharmas…
Xspray, som utvecklar läkemedel med så kallad amorf struktur, har informerats av sin kontraktstillverkare Nerpharma om att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA inlett en oanmäld uppföljningsinspektion vid Nerpharmas…
Bioteknikbolaget Xbrane lyfter över 50 procent i samband med att FDA godkänt läkemedlet Lucamzi. Det är en ”viktig milstolpe för Xbrane och innebär en betydande möjlighet nå många fler patienter”, kommenterar vd Martin…
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt Lucamzi, en biosimilar till Lucentis.
Bioteknikbolaget Xbrane lyfter nära 15 procent i samband med att FDA godkänt läkemedlet Lucamzi. Det är en ”viktig milstolpe för Xbrane och innebär en betydande möjlighet nå många fler patienter”, kommenterar vd Martin…
Ascelia Pharma kollapsade i somras efter avslag på en NDA-ansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. De kräver en ny studie, vilket bolaget inte har några planer på.
Ascelia Pharma kollapsade i somras efter avslag på en NDA-ansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Nu säger sig bolaget ha fått tecken på en möjlig väg till ett godkännande.
Styrelsen i Acucort, verksamma inom läkemedelssektorn, har tagit beslut om en företrädesemission på drygt 70 miljoner kronor. Det framgår av ett pressmeddelande.
Danska läkemedelsbolaget Novo meddelar att att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har informerat bolaget om att granskningen av registreringsansökan (BLA) för denecimig för behandling av hemofili A (blödarsjuka A)…
Investeraren och storägaren Peter Lindell beskriver Egetis Therapeutics FDA-godkännande för den sällsynta sjukdomen MCT8-brist som en ”viktig milstolpe” för forskningsbolaget. ”Det kan mycket väl komma ett bud”, säger ha…
TaggarFredagen den trettonde innebär rapportdag för bland annat Asmodee, Precise och Garo. Dessutom släpper Hemnet oktobersiffror för försäljningen. På makrofronten väntas en preliminär BNP-siffra för euroområdet.
Nya uppgifter framkommer om den kinesiska affärskvinnan Alice Huang. Via företag kan hon knytas till Nvidias värsta kinesiska konkurrent Huawei, rapporterar CNBC.
Kritiken mot Fortnox växer efter lanseringen av den omstridda tjänsten Access. Nu uppger konkurrenter att de ser ett ökat inflöde av kunder, samtidigt som redovisningsbyråer vittnar om växande missnöje med bolagets affär…
Torsdagen utvecklade sig till en sorts berg- och dalbana på Wall Street. Efter inledande nedgångar som växlade till uppgångar avslutade de tre ledande indexen på rött. I fokus stod avsättandet av Nvidias vd Jensen Huang…
En sammanslagning av Elon Musks AI- och rymdbolag Space X och hans elbilstillverkare Tesla närmar sig, skriver Bloomberg med hänvisning till källor.
Jensen Huangs otrohetshärva växer – igen. Nu rapporterar Reuters att Nvidias tidigare vd hade en affär med ytterligare en kvinna som är anställd av Nvidia.
Den ryske bossen är arg och vill fortsätta attackera, varnar Ukrainas president Volodymyr Zelenskyj på ett europeiskt toppmöte i Dublin. EU lovar nya sanktioner mot Ryssland och mer ekonomiskt stöd till Ukraina.
Iranstödda Huthirörelsen hävdar att två attacker har riktats mot energiinfrastruktur i Saudiarabien på torsdagen.
Personer