Liknande nyheter
Snusåterförsäljaren Haypp Group bedömer att en uppdaterad vägledning från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA utgör ett ”viktigt steg mot ökad regulatorisk tillsyn och fortsatt mognad av den amerikanska marknaden f…
Elekta har fått ett så kallat 510(k)-godkännande från amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för sitt strålbehandlingsprogram Evo. Aktien lyfter över 5 procent och toppar storbolagslistan på nyheten.
I Europa har relationen mellan en ögonsjukdom och GLP-1-läkemedel redan uppmärksammats. Nu följer amerikanska FDA upp.
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA kräver nya säkerhetsvarningar på samtliga läkemedel i gr…
Arbetsförmedlingens AI-system för arbetssökande granskas nu av IMY efter larm och uppgifter om bristande insyn och automatiserade beslut.
Integritetsskyddsmyndigheten inleder en granskning av Arbetsförmedlingen, rappo…
Xspray, som utvecklar läkemedel med så kallad amorf struktur, har informerats av sin kontraktstillverkare Nerpharma om att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA inlett en oanmäld uppföljningsinspektion vid Nerpharmas…
Xspray, som utvecklar läkemedel med så kallad amorf struktur, har informerats av sin kontraktstillverkare Nerpharma om att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA inlett en oanmäld uppföljningsinspektion vid Nerpharmas…
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt Lucamzi, en biosimilar till Lucentis.
Ascelia Pharma kollapsade i somras efter avslag på en NDA-ansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. De kräver en ny studie, vilket bolaget inte har några planer på.
Ascelia Pharma kollapsade i somras efter avslag på en NDA-ansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Nu säger sig bolaget ha fått tecken på en möjlig väg till ett godkännande.
Styrelsen i Acucort, verksamma inom läkemedelssektorn, har tagit beslut om en företrädesemission på drygt 70 miljoner kronor. Det framgår av ett pressmeddelande.