Egetis Therapeutics påbörjar ansökan till FDA
Egetis Therapeutics har inlett en rullande ansökan, NDA, till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för Emcitate (tiratricol), bolagets läkemedelskandidat för behandling av MCT8-brist.
DI > Ekonomi
Måndag, 16 November, 0:17
DI14 nov 25 kl. 07:12
Egetis: ”Positiva toplineresultat” – ska ansöka hos FDA
Forskningsbolaget Egetis Pharmaceuticals meddelade på fredagen vad bolaget beskriver som ”positiva toplineresultat” från Retriact-studien av Emcitate (tiratricol) hos patienter med MCT8-brist..
Läs mer på DI
Liknande nyheter
FDA-inspektion hos Xsprays kontraktstillverkare
Xspray, som utvecklar läkemedel med så kallad amorf struktur, har informerats av sin kontraktstillverkare Nerpharma om att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA inlett en oanmäld uppföljningsinspektion vid Nerpharmas…
FDA på plats hos Xsprays underleverantör – genomför oanmäld inspektion
Xspray, som utvecklar läkemedel med så kallad amorf struktur, har informerats av sin kontraktstillverkare Nerpharma om att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA inlett en oanmäld uppföljningsinspektion vid Nerpharmas…
Egetis storägare efter FDA-beskedet: ”Kan komma bud”
Investeraren och storägaren Peter Lindell beskriver Egetis Therapeutics FDA-godkännande för den sällsynta sjukdomen MCT8-brist som en ”viktig milstolpe” för forskningsbolaget. ”Det kan mycket väl komma ett bud”, säger ha…
Egetis vd ser stor potential efter FDA-ja
Den amerikanska marknaden ligger nu öppen för forskningsbolaget Egetis Therapeutics efter att ha fått ett FDA-godkännande för den sällsynta sjukdomen MCT8-brist. Pareto ser det dock beskedet som väntat – och är kritiska…
Fortsatt stigande räntor i USA – Egetis får FDA-godkännande
Morgonens viktigaste nyheter med Andreas Johansson
Egetis får FDA-godkännande – så mycket är beskedet värt
Intervju med vd Nicklas Westerholm
Pareto: Egetis FDA-godkännade var väntat
Egetis godkännande från FDA av Emcitate för MCT8-brist var väntat, enligt Pareto som hade satt 80 procents sannolikhet för detta i sitt huvudscenario.
FDA godkänner Egetis behandling Emcitate
Forskningsbolaget Egetis Therapeutics meddelar att amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt Emcitate (tiratricol), en agonist till sköldkörtelhormonreceptorn, för behandling av perifer tyreotoxikos hos vuxna och…
Hansa Biopharmas läkemedel får snabbspår hos FDA
Hansa Biopharma meddelar på fredagen att det lämnat in en så kallad BLA-ansökan till FDA för imlifidase, ett enzym för desensitisering vid njurtransplantation hos högsensitiserade patienter.
Toppnyheter
- Centern väljer Socialdemokraternas paket 43 källor
- Centerpartiet går vidare med Anderssons totalpaket 21 källor
- V:s krav om att ingå i en regering ligger fast 7 källor
- Sverige nollade i VM-semin – möter Finland i bronsmatchen 9 källor
- Thand Ringqvist: C väljer S 20 källor
- Massiv protest mot public service-förändringar 4 källor
- Estland stänger gränsen mot Ryssland 11 källor
- Vändningen: Ryssland stoppas från JVM 25 källor
Mest läst
Senaste inom Ekonomi
- Norges första oljevulkan upptäckt – läcker hundratals liter olja varje dag i går 23:14
- Uppåt för Holmgrens Hyrbil – men resultatet sjunker i går 23:01
- Så går det för Lekander & Nilsson i går 23:00
- Ratos säljer bilåterförsäljare i går 22:25
- Efter skandalen – Jensen Huang överväger comeback i går 22:32
- Han gjorde Nvidia till AI-boomens bank i går 22:03
Fördjupa dig
Taggar
Personer
Donald TrumpUSA:s 45:e och 47:e president 2017–2021 respektive 2025–- Alice Huang46 nyheter
Elon MuskSydafrikansk-amerikansk entreprenör och industrimagnat
Vladimir PutinRysslands president 2000–2008 och 2012–- Colette Kress13 nyheter
Ulf KristerssonSveriges statsminister 2022–
Abu DhabiHuvudstad i Förenade Arabemiraten och i emiratet Abu Dhabi
Svea Bank10 nyheter
Volodymyr ZelenskyjUkrainas president 2019–- Daniel Eks Helsing7 nyheter
Fredrik WesterSvensk politiker
Magdalena AnderssonSveriges statsminister 2021–2022
Fler nyheter från DI
Ratos säljer bilåterförsäljare
Investmentbolaget Ratos säljer bilåterförsäljaren Kvd Group till Remman Mobility Group.
Efter skandalen – Jensen Huang överväger comeback
Bara dagar efter sin uppmärksammade avgång överväger Jensen Huang att återvända som vd för AI-jätten Nvidia. Det rapporterar Financial Times.
Han gjorde Nvidia till AI-boomens bank
NEW YORK. Under Jensen Huang blev Nvidia en central aktör i AI-boomen – som chipleverantör, finansiär och politisk maktfaktor. Bolaget investerade i sina egna kunder, samtidigt som Jensen Huang byggde relationer ända in…
Ny front i hydbridkriget – så skyddar du dig
Iran anklagas för att ligga bakom attackerna mot kylsystem i Frankrike. Just cyberattacker är en billig form av krigföring och med AI kommer dessutom helt nya möjligheter. ”Ta angriparens vy på din egen miljö”, uppmanar…
Andersson: ”Mycket välkommet besked”
S-ledaren Magdalena Andersson ser nu en möjlighet att komma fram med en rödgrön regering. Men först ger hon de medverkande partierna ett råd: Ta ett djupt andetag och visa varandra respekt.
Centerpartiet väljer Magdalena Anderssons totalpaket
Centerpartiet har valt Socialdemokraternas Magdalena Anderssons (S) totalpaket. Det meddelar partiledaren Elisabeth Thand Ringqvist.
Gucci gör det förbjudna – Louis Vuitton tvekar
Gucci sänker priserna och bryter därmed mot ett tabu i lyxbranschen, skriver The Wall Street Journal. Konkurrenten Louis Vuitton tvekar.
Volvo Cars vd: ”Samarbetet med Nvidia fortsätter
Volvo Cars mångåriga relation med chipjätten Nvidia påverkas inte av Jensen Huangs hastiga sorti efter otrohetsskandalen. Det säger biltillverkarens vd Håkan Samuelsson. ”Det som har hänt är förvånande, men det äventyra…
Kustbevakningen: Trumps ryska diesel en ”tickande miljöbomb”
Dieselavtalet mellan USA och Ryssland innebär mer trafik på Östersjön och ökade risker för ”tickande miljöbomber”, varnar svenska Kustbevakningen. Efter vårens spektakulära bordningar laddar myndigheten för nya, banbryt…
Nvidia och Nibe rapporterar – detta händer i veckan
Efter förra veckans turbulens ska Nvidia nu redovisa hur det går för bolaget. Även Nibe rapporterar i veckan, som också innehåller flera kapitalmarknadsdagar. Här en guide till veckans viktigaste händelser.