Pressmeddelande 31 december 2020 Immunicum AB (publ) erhåller särläkemedelsstatus, ODD, från FDA för ilixadencel för behandling av levercancer Immunicum AB (publ; IMMU.ST) tillkännager idag att bolaget har erhållit särläkemedelsstatus (Orphan Drug Designation, ODD) från den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, för bolagets ledande kandidat ilixadencel, en cellbaserad och lagringsbar immunaktiverare, för behandling av levercancer (HCC). FDA:s beslut grundar sig på resultaten från en klinisk fas I/II-studie av ilixadencel hos patienter med tumörer som inte går att avlägsna kirurgiskt och/eller spridd (metastaserad) levercancer (HCC). Den så kallade Orphan Drug Act-lagen antogs i USA för att stödja utvecklingen av nya läkemedel och biologiska terapier för sällsy
Läs mer på GlobeNewswirePersoner, platser och ämnen i nyheten
Forskningsbolaget Egetis Therapeutics meddelar att amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt Emcitate (tiratricol), en agonist till sköldkörtelhormonreceptorn, för behandling av perifer tyreotoxikos hos vuxna och…
EJ AVSEDD FÖR DISTRIBUTION ELLER PUBLICERING, DIREKT ELLER INDIREKT, INOM ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, BELARUS, KANADA, JAPAN, NYA ZEELAND, RYSSLAND, SCHWEIZ, SINGAPORE, SYDKOREA, SYDAFRIKA ELLER INOM ANNAN JURISDIKTION D…
Forskningsbolaget Medivirs selektiva cathepsin K-hämmare, MIV-711 har beviljats särläkemedelsstatus från amerikanska läkemedelsverket FDA gällande behandling av den sällsynta genetiska sjukdomen Osteogenesis Imperfecta (…
FDA meddelar idag via sin hemsida att de godkänt kanadensiska Kardiums PMA-ansökan för Globe® Pulsed Field System (godkännande #240044). Det innebär att en CHS™-coatad produkt för första gången någonsin godkänns för att…
Danska läkemedelsbolaget Novo meddelar att att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har informerat bolaget om att granskningen av registreringsansökan (BLA) för denecimig för behandling av hemofili A (blödarsjuka A)…
Kardium har erhållit godkännande från Health Canada för Globe® Pulsed Field System, vilket innebär att systemet nu kan marknadsföras och säljas även på den kanadensiska marknaden. Godkännandet följer på det amerikanska F…
Bioinvent har beviljats fast track-status för BI-1808 av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, för behandling av äggstockscancer i kombination med pembrolizumab. Det framgår av ett pressmeddelande.
Forskningsbolaget Camurus meddelar att amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA utfärdat en begäran om ytterligare information, ett så kallat Complete Response Letter (CRL), avseende Camurus ansökan om marknadsgodkännande f…
2 ETCer (börshandlade råvaror) kommer att vara emitterade av Nordheim Capital AB (publ) och noteras den 28 maj 2026 på Nasdaq Stockholm. Instrumentidentifierare finns nedan Instrument informationInstrument NamnNord…
Astra Zeneca har fått besked från amerikanska läkemedelsverket FDA att det skjuter på beslutsdatumet för att granska ytterligare data som har begärts för att stödja ansökan för camizestrant i kombination med CDK-hämmare…
Personer
Donald TrumpUSA:s 45:e och 47:e president 2017–2021 respektive 2025–
Elon MuskSydafrikansk-amerikansk entreprenör och industrimagnat
Ulf KristerssonSveriges statsminister 2022–
Vladimir PutinRysslands president 2000–2008 och 2012–
John EricssonSvensk ingenjör
Magdalena AnderssonSveriges statsminister 2021–2022
Clas OhlsonSvenskt detaljhandelsföretag
Erik ThedéenSvensk affärs- och ämbetsman
Jimmie ÅkessonSvensk politiker
Taggar