Corline Biomedical AB (”Corline”) har sedan 2020 ett icke-exklusivt avtal för leverans av reagenser och användande av CHS™-tekniken med Kardium, ett Vancouver-baserat bolag som utvecklat Globe®-systemet för att behandla patienter med hjärtarytmi. Globe®-katetern, som utnyttjar det nya behandlingsparadigmet Pulsed Field Ablation, är coatad med CHS™ för att minska risken för trombosbildning under ingreppet. Tidigare under 2024 redovisade Kardium mycket bra behandlingseffekt i sin PULSE-EU-studie där Globe-systemet använts, samt att man slutfört rekryteringen i den registreringrundande PULSE-IDE-studien med ca 450 patienter. Nu kommunicerar Kardium via sin instagramkanal att man lämnat in sin ansökan om godkännande till FDA. För att se meddelandet i sin helhet, använ
Läs mer på GlobeNewswire
Xspray Pharma, som utvecklar läkemedel med så kallad amorf struktur, meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beslutat att för närvarande inte godkänna bolagets ansökan om marknadsgodkännande för läkeme…
FDA meddelar idag via sin hemsida att de godkänt kanadensiska Kardiums PMA-ansökan för Globe® Pulsed Field System (godkännande #240044). Det innebär att en CHS™-coatad produkt för första gången någonsin godkänns för att…
Kanadensiska Kardium meddelade under dagen att man genomfört en kapitalrekrytering om 250 miljoner USD för att stödja global kommersialisering av Globe® Pulsed Field System – en banbrytande plattform för behandling av fö…
Implantica, som tillhandahåller Refluxstop för behandling av sura uppstötningar, lämnar in den sista och slutliga Modul 3 till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA i sin marknadsansökan för Refluxstop i USA.
Egetis godkännande från FDA av Emcitate för MCT8-brist var väntat, enligt Pareto som hade satt 80 procents sannolikhet för detta i sitt huvudscenario.
Kardium har erhållit godkännande från Health Canada för Globe® Pulsed Field System, vilket innebär att systemet nu kan marknadsföras och säljas även på den kanadensiska marknaden. Godkännandet följer på det amerikanska F…
Läkemedelsbolaget Bioarctics partner, japanska Eisai, har fått ett nytt godkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det handlar om en ny, enklare version av Alzheimersläkemedlet Leqembi, kallad Leqembi Iq…
Det schweiziska läkemedelsbolaget Novartis psoriasisläkemedel Cosentyx har fått godkännande av USA:s den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för behandling av patienter från 12 år med måttlig till svår hidradenitis sup…
Elekta har fått ett så kallat 510(k)-godkännande från amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för sitt strålbehandlingsprogram Evo. Aktien lyfter över 5 procent och toppar storbolagslistan på nyheten.
Specialistläkemedelsbolagets Camurus uppdaterade FDA-ansökan för Oclaiz (Cam2029), en månadsdepå för behandling av den sällsynta sjukdomen akromegali, har accepterats för granskning.
Taggar
Personer
John HealeyBrittisk politiker
Ray DalioAmerikansk affärsman
Andy BurnhamBrittisk politiker
Benjamin NetanyahuIsraels premiärminister 1996–1999, 2009–2021 och 2022–
Donald TrumpUSA:s 45:e och 47:e president 2017–2021 respektive 2025–
Elon MuskSydafrikansk-amerikansk entreprenör och industrimagnat