Nirsevimab utvecklas och marknadsförs av Astra Zeneca i samarbete med franska Sanofi. Det så kallade pdufa-datumet då FDA väntas komma med ett besked ligger under tredje kvartalet 2023. Om nirsevimab får ett godkännande…
Astra Zeneca och MSD meddelar att FDA har förlängt godkännandedatum, så kallat Pdufa-datum, med tre månader för att ge myndigheten ytterligare tid att granska bolagens sNDA-ansökan för Lynparza som kombinationsbehandling…
Travere planerar att ansöka om ett accelererat godkännande i USA under första halvåret 2022, samt en ansökan om villkorligt godkännande för försäljning i Europa. Carnegie skriver i en analys som Nyhetsbyrån Direkt tagit…
Nyheter om Pdufa som RSS
Nya nyheter om ämnet laddas automatiskt ner till din nyhetsläsare. Du får gärna publicera eller länka till flödet. Fler RSS-flöden