Astra Zeneca får USA-godkännande för cancerbehandling
Astra Zenecas läkemedel Imfinzi har godkänts av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA i kombination med BCG för behandling av icke-muskelinvasiv urinblåsecancer.
DI > Ekonomi
Lördag, 14 November, 8:46
DI15 dec 22 kl. 08:33
Astra Zeneca: FDA förlänger godkännandedatum för kombinationsbehandling
Astra Zeneca och MSD meddelar att FDA har förlängt godkännandedatum, så kallat Pdufa-datum, med tre månader för att ge myndigheten ytterligare tid att granska bolagens sNDA-ansökan för Lynparza som kombinationsbehandling tillsammans med abiraterone och prednisone/predisolone för behandling av metastatisk kastrationsresistent prostatacancer..
Läs mer på DIPersoner, platser och ämnen i nyheten
Liknande nyheter
FDA skjuter upp beslut om Astra Zeneca-läkemedel
Astra Zeneca har fått besked från amerikanska läkemedelsverket FDA att det skjuter på beslutsdatumet för att granska ytterligare data som har begärts för att stödja ansökan för camizestrant i kombination med CDK-hämmare…
FDA ger prioriterad granskning för Astra Zenecas Enhertu
Läkemedelsbolaget Astra Zeneca och Daiichi Sankyos läkemedel Enhertu har fått så kallad Priority Review i USA för behandling av patienter med HER2-positiv tidig bröstcancer efter neoadjuvant behandling.
Astra Zeneca-läkemedel får prioritetsöversyn hos FDA
Astra Zeneca har beviljats prioritetsöversyn hos den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för läkemedelskandidaten baxdrostat, under utveckling för behandling av förhöjt blodtryck. Det framgår av ett pressmeddelande.
FDA beviljar Astra Zeneca prioritetsöversyn för cancerläkemedel
Astra Zenecas cancerläkemedel Imfinzi har beviljats prioritetsöversyn och så kallad genombrottsstatus (breakthrough therapy designation) i USA för patienter i ett tidigt stadium av operabel gastrisk cancer och cancer i d…
Astra Zeneca drar ned på marknadsföringsjobb
Astra Zeneca har dragit ned med cirka 600 marknadsföringsjobb från respiratoriska och immunologiska verksamheter i USA.
Astra Zenecas nya vaccinköp kan bli en fullträff – men risken är hög
Astra Zeneca stärker sin vaccinverksamhet genom köpet av amerikanska Omniose. Förvärvet ger tillgång till en ny teknik för att utveckla bakterievacciner, men det är fortfarande långt till färdiga produkter och kommersiel…
Källor: Astra Zeneca har lagt mångmiljardbud i USA
Läkemedelskoncernen Astra Zeneca har lagt ett bud på motsvarande 97 miljarder kronor på det USA-noterade bolaget Rhythm Pharmaceuticals, uppger källor för Wall Street Journal (WSJ).
Astra Zeneca rusar – men här är varningssignalen
Astra Zeneca stiger kraftigt efter en stark kvartalsrapport där både intäkter och vinst överträffar förväntningarna. Men läkemedelsjätten väljer att hålla fast vid sin helårsprognos. Det får SEB att höja på ögonbrynen oc…
Astra Zeneca stiger efter vinstlyft
Läkemedelsjätten Astra Zeneca stiger tydligt efter att ha levererat en högre vinst än väntat undet det tredje kvartal. "Under de nio första månaderna såg vi en stark kommersiell tillväxt”, skriver vd Pascal Soriot i rap…
Toppnyheter
- Möte mellan Putin, Xi och Trump i nästa vecka 8 källor
- ”Magas ideolog” – här är Trumps nye stabschef 16 källor
- Flygstoppet i USA hävt 22 källor
- Misstänkt mord i Luleå – två personer gripna 8 källor
- Facket: Hemarbete får fler att jobba heltid 8 källor
- Iran: Tankrar har gått på minor i Hormuzsundet 2 källor
- Fed-enkät: AI största risken 4 källor
- Centern får besked från M och S 23 källor
Mest läst
- Samhall får sluta städa med omedelbar verkan
- Västlänkens brister större än befarat
- Bakslag för Skatteverket – får inte kartlägga kunders BankID
- Årets hässleholmare – en slitvarg med fler guld som mål
- Skattekris hos Stegras entreprenör – ”ska betala”
- INSÄNDARE: Vad är det för jäkla mög med Skånetrafikens biljettkontroller?
Senaste inom Ekonomi
- ”Arbetsvetenskap för jord och skog kan rädda liv” i går 15:55
- Hon städade ur en garderob – hittade tavla värd 50 miljoner kronor 39 min sedan
- Köp perfekt gömställe till fyndpris 38 min sedan
- Vapenindustrin stoppas: ”Lagen är en katastrof” 46 min sedan
- 52-åring startar nytt företag i Nässjö 46 min sedan
- Lovables galna flyttcirkus – här är nya, otippade adressen för Anton Osika och Fabian Hedin 46 min sedan
Fördjupa dig
Taggar
Personer
Fler nyheter från DI
Köp perfekt gömställe till fyndpris
Bolaget har defensiva kvaliteter och en proppfull kassa. Trots det har aktien nu ovanligt goda förutsättningar att klå index. Di ser köpläge i en bortglömd aktie med stor rabatt.
Fed-enkät: AI hotar finansiella systemet
Riskerna med artificiell intelligens är det största hotet mot dagens finansiella system. Det uppger flera aktörer i en enkät gjord av den amerikanska centralbanken Federal Reserve.
Iran: Tankrar har gått på minor i Hormuzsundet
Två separata oljetankrar har fattat eld efter det att de gått på minor i Hormuzsundet. Det hävdar Revolutionsgardet i Iran enligt statliga medier.
Flygstoppet har hävts – gammal hårdvara pekas ut
Efter ett landsomfattande flygstopp i USA som pågick i timmar har luftfartsmyndigheten FAA gett grönt ljus för flygplan att lyfta. Tiotusentals flyg – i och utanför USA – ställdes in eller försenades på grund av störning…
Veckans viktigaste från Di:s nyhetstjänster
Svensk skogsindustri pressas från två håll. Det är en av veckans viktigaste artiklar från Di:s nyhetstjänster. Läs också om att förskrivningen av adhd-läkemedel till unga har ökat med 900 procent och att Sverige säger ne…
Di testar: Kan Volvos el-SUV slå tyskarna på fingrarna?
I Lejlands Motor utmanar Volvos nya flaggskepp EX60 de tyska giganterna BMW iX3 och Mercedes GLC i ett test för att avgöra vilken som är den bästa stora el-suven på marknaden.
Flygstopp i hela USA
Inga flygplan i USA får lyfta. Det meddelar USA:s flygmyndighet FAA, rapporterar CNBC och Bloomberg.
Mest rött på Wall Street – Nvidias sämsta vecka på över ett år
Fredagen innebar ännu en tung handelsdag för AI-relaterade aktier på Wall Street. Nedgångarna dämpades dock av inflationssiffror som lugnade marknadens oro för aggressiva räntehöjningar från Federal Reserve. Vidare forts…
Storbanken positiv till aktier för första gången sedan mars
Barclays har bytt fot när det gäller sin syn på investeringar i aktiemarknaden. För första gången sedan i mitten av mars i år har den brittiska storbanken en taktiskt positiv syn på amerikanska aktier, skriver Bloomberg…
Facebookägaren testar app för prognosmarknader
Facebookägaren Meta Platforms har internt börjat testa en app för så kallade prognosmarknader. Det uppger källor med insyn, enligt Wall Street Journal.