DI > Ekonomi

Torsdag, 29 Oktober, 4:55

DI12 jul 23 kl. 08:10

Sedana Medicals ansökan fördröjs 1 år – FDA vill ha mer information

Sedana Medical meddelar att amerikanska läkemedelsverket FDA efterfrågat data på långtidseffekter i klinisk studierapport för bolagets kliniska program Inspire-ICU innan bolaget lämnar in ansökan om godkännande..
Läs mer på DI
Läs mer om
Dela artikeln Facebook X LinkedIn E-post

Liknande nyheter

DI12 aug 11:18

Största ägaren ökar i Sedana Medical

Sedana Medicals största ägare, investmentbolaget Linc, har ökat sitt innehav i bolaget till drygt 16,5 miljoner aktier, motsvarande cirka 16,3 procent av aktierna i bolaget, enligt ett flaggningsmeddelande.

DI11 jun 06:54

FDA-bakslag för Camurus – krävs på mer information

Forskningsbolaget Camurus meddelar att amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA utfärdat en begäran om ytterligare information, ett så kallat Complete Response Letter (CRL), avseende Camurus ansökan om marknadsgodkännande f…

DI5 jun 06:58

Bakslag för Xspray – FDA-ansökan godkänns inte nu

Xspray Pharma, som utvecklar läkemedel med så kallad amorf struktur, meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beslutat att för närvarande inte godkänna bolagets ansökan om marknadsgodkännande för läkeme…

DI23 apr 07:15+1 källor

Sedana Medical minskar förlusten

Sedana Medical, verksamt inom inhalationssedering, redovisar ett rörelseresultat på -5,7 miljoner kronor för det första kvartalet 2026 (-5,9).

DI9 jan 15:19

Camurus ansökan accepterad för FDA-granskning

Specialistläkemedelsbolagets Camurus uppdaterade FDA-ansökan för Oclaiz (Cam2029), en månadsdepå för behandling av den sällsynta sjukdomen akromegali, har accepterats för granskning.

DI19 dec 07:25

Egetis Therapeutics påbörjar ansökan till FDA

Egetis Therapeutics har inlett en rullande ansökan, NDA, till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för Emcitate (tiratricol), bolagets läkemedelskandidat för behandling av MCT8-brist.

DI21 okt 12:32

Efter raset – Xspray lyfter på FDA-ansökan

Läkemedelsbolaget Xspray rasade kraftigt i början av oktober efter att ha fått tummen ned av USA:s läkemedelsmyndighet.  Nu studsar aktien upp något efter ett nytt besked från FDA.

Toppnyheter

  1. Kvinna hittad död i Ängelholm – man misstänkt för mord 7 källor
  2. Ryssland: Storskalig drönarattack mot Moskva 2 källor
  3. Vittnen: ”Folk kastades omkring” 8 källor
  4. Experter oense om Putin-samtalet: ”Ett misstag” 23 källor
  5. Netanyahus parti: Valet stals av arabiska partier 7 källor
  6. Källor: USA varnar för attacker 2 källor
  7. Fem dödade i nya israeliska anfall mot Gaza 3 källor
  8. Fed lämnar styrräntan oförändrad 5 källor

Senaste inom Ekonomi

Fördjupa dig

Fler nyheter från DI

DIi går 22:18

Wall Streets hårda AI-dom

NEW YORK. Microsoft rusar medan Alphabet straffas hårt när teknikjättarna presenterar sina rapporter. Båda visar stark tillväxt inom molntjänster. Men Wall Street kräver också besked om hur AI-satsningarna ska betala sig…

DIi går 21:42

Alphabet rapportrasar – blöder mer pengar

Techjätten Alphabet, som äger Google, rasar i efterhandeln efter att ha bommat estimaten på flera rader. Den viktiga molnverksamheten växer mer än väntat – samtidigt förvärras det negativa kassaflödet.

DIi går 21:34

Alphabet rapportrasar

Techjätten Alphabet, som äger Google, rasar i efterhandeln efter att ha bommat estimaten på flera rader. Den viktiga molnverksamheten växer dock mer än väntat.

DIi går 21:28

Ekonomin behöver knappast hjälp

NEW YORK. USA:s centralbank Federal Reserve låter räntan ligga. Två ledamöter reserverade sig och redan på torsdagen kommer statistik som kan få fler att ansluta sig till höjningståget.

DIi går 21:01

Grönt på Wall Street för tredje dagen i rad

Wall Street svajade kraftigt i samband med kvällens räntebesked. Tillslut valde dock marknaden att riktningen var uppåt då helhetsintrycket av Kevin Warshs presskonferens bedömdes som duvaktigt, skriver Bloomberg.