Corline Biomedical AB: Kardium inleder registreringsgrundande studie med CHS™-coatad kateter

---

---

Corlines kund Kardium meddelar att den första patienten i PULSAR IDE-studien har behandlats med lyckat resultat. PULSAR IDE kommer att ligga till grund för registrering och kommersialisering av Kardiums Globe® PF‑system för behandling av hjärtarytmi med hjälp av ablationsterapi. Kardiums Globe®-kateter är coatad med Corlines antitrombotiska CHS™-teknik. PULSAR IDE-studien kommer att rekrytera mer än 400 patienter fördelat på 35 siter i USA, Kanada och EU och erhöll nyligen godkännande och IDE (investigational device excempt) av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Studien är en fortsättning av den framgångsrika studien PULSE EU med 69 patienter som nyligen publicerade resultat med 100 % behandlingseffekt och bättre säkerhet än konkurrenterna.
Läs mer på GlobeNewswire

Personer, platser och ämnen i nyheten

• EUFördragsbunden union mellan 27 europeiska länder
• VDPerson som ansvarar inför styrelsen för den löpande förvaltningen i ett aktiebolag
• USAFederal republik i Nordamerika
• KanadaLand i Nordamerika

Läs mer om

• Biomedical AB
• CHS
• Kardium
• PULSAR IDE
• Kardiums Globe
• FDA
• PULSE EU
• Nittmar
• Corline Biomedical AB
• Vdtelefon
• Corlines Certified Adviser
• First North Growth Market
• Clbio
• Renaparin