En fas IIa-studie i icke-småcellig lungcancer förväntas starta rekrytering i USA under andra halvåret 2021
Lund, 19 april 2021 - Active Biotech AB (publ) (NASDAQ STOCKHOLM: ACTI) och NeoTX tillkännager idag att man har erhållit godkännande av en Investigational New Drug-ansökan (IND) från amerikanska läkemedelsverket Food and Drug Administration (FDA) för det tumörriktade superantigenet naptumomab estafenatox (naptumomab).
Den öppna fas IIa-studien kommer att utvärdera naptumomab i kombination med docetaxel i 35 patienter med avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer och som är förbehandlade med checkpoint-hämmare. Det primära målet är objektiv responsfrekvens mätt med RECIST 1.1-kriterier. Läs mer på GlobeNewswire
Active Biotech har fått positiv återkoppling från europeiska läkemedelsmyndigheter och etikkommitté avseende den kliniska proof-of-concept-studien med tasquinimod i myelofibros. Studien har nu fått klartecken att återupp…
STOCKHOLM, 10 december, 2025. Karolinska Development AB (Nasdaq Stockholm: KDEV) meddelar idag att portföljbolaget Modus Therapeutics har doserat den första patienten i den kliniska fas 2a-studien som utvärderar läkemede…
STOCKHOLM, 4 november, 2025. Karolinska Development AB (Nasdaq Stockholm: KDEV) meddelar idag att portföljbolaget Modus Therapeutics har fått regulatoriskt godkännande att inleda den andra delen av bolagets kliniska fas…
STOCKHOLM, SVERIGE 9 oktober 2025. Karolinska Development AB (Nasdaq Stockholm: KDEV) meddelar att portföljbolaget PharmNovo fått godkänt av spanska myndigheter att inleda en klinisk fas 2a-studie med läkemedelskandidate…
STOCKHOLM, 26 maj 2025. Karolinska Development AB (Nasdaq Stockholm: KDEV) meddelar att portföljbolaget Umecrine Cognition har återupptagit inkluderingen av patienter till den kliniska fas 1b/2a-studien av golexanolon i…
Forskningsbolaget Active Biotech redovisar en ökad rörelseförlust under tredje kvartalet jämfört med samma period föregående år. Bolagets omsättning var fortsatt noll kronor.
Läkemedelsbolaget Bioarctics partner, japanska Eisai, har fått ett nytt godkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det handlar om en ny, enklare version av Alzheimersläkemedlet Leqembi, kallad Leqembi Iq…
Spotlightlistade Hamlet Biopharma har fått regulatoriskt godkännande i Europa för en fas 3-studie med läkemedelskandidaten Alpha1H för behandling av icke-muskelinvasiv blåscancer.
Bioinvent tillkännager tidiga data från dess pågående fas 2a-studie som utvärderar BI-1808, en monoklonal antikropp riktad mot TNFR2, i kombination med Mercks Keytruda för behandling av kraftigt förbehandlade patienter m…
Personer
Fredrik WesterSvensk politiker
Daniel EkSvensk innovatör och entreprenör
Elon MuskSydafrikansk-amerikansk entreprenör och industrimagnat
Taggar