”Beslutet har fattats i samarbete och dialog med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA”, skriver bolaget i ett pressmeddelande.
Pepaxto beviljades ett villkorat godkännande i USA den 26 februari 2021.
”Under våra samtal med FDA har det blivit uppenbart att FDA inte anser att Ocean uppfyller villkoren för en bekräftande studie. Oncopeptides bedömer att Ocean-data har ett vetenskapligt värde men att resultaten behöver utvärderas ytterligare”, heter det.
Oncopeptides kommer nu omedelbart att ändra inriktning på bolaget och gå tillbaka till att vara ett Sverigebaserat FoU-bolag, inriktat på att ytterligare utveckla sitt patentskyddade PDC-plattform, inklusive nästa generations läkemedelskandidater OPD5 och OPDC3. Läs mer på PrivataAffärer
Det redan kurspressade kredithanteringsbolaget Intrum kollapsar 40 procent efter att ha presenterat sina siffror för det trejde kvartalet 2026. Aktien är därmed på väg mot sitt största ras under en enskild handelsdag hit…
Oncopeptides, ett bioteknikbolag inriktat på svårbehandlade cancersjukdomar, meddelar att teckningskursen har fastställts till 2 kronor per aktie i den riktade emission om 50 miljoner nya stamaktier vars avsikt meddelade…
Ascelia Pharma kollapsade i somras efter avslag på en NDA-ansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Nu säger sig bolaget ha fått tecken på en möjlig väg till ett godkännande.
Bioteknikbolaget Oncopeptides rusar tvåsiffrigt efter att bolaget presenterat data från de första patienterna i en pågående studie.
”Ett stort genombrott för Oncopeptides”, säger vd Sofia Heigis i en kommentar.
Europeiska läkemedelsverkets rådgivande kommitté (CHMP) rekommenderar ett godkännande av bioteknikföretaget Oncopeptides utvidgning av den terapeutiska indikationen för cancerläkemedlet Pepaxti. Det framgår av ett pressm…
Efter flera besvärliga år börjar förutsättningarna ljusna för ett av Europas mest anrika investmentbolag. Flera av de största innehaven visar förbättringar, samtidigt som omfattande aktieåterköp kan skapa ytterligare vär…
Så här års brukar det finnas lite extra spännande viner i de tillfälliga sortimenten inför kommande jul- och nyårshelger. Jag tycker att det är kul att spana efter lämpliga flaskor som julklappar till vinintresserade vän…
Nvidias aktie faller efter att vd Jensen Huang meddelade sin avgång efter en skandal rörande utomäktenskapliga affärer. En del av marknaden omvärderar fundamentalt företagets värde utan Jensen Huang, medan andra ser det…
Den ledande amerikanske inleder fredagen på grönt efter att färska producentpriserna dämpat ränteoron för aggressiva höjningar från den amerikanska centralbanken Federal Reserve.Kurspressade Nvidia studsar samtidigt upp…
Fastighetsutvecklingsbolaget Arlandastads intäkter uppgick till 91,0 miljoner kronor i det tredje kvartalet 2026 (76,6), varav 42,0 miljoner kronor (40,6) avser hyresintäkter, 24,2 miljoner kronor (34,9) avser intäkter f…
Årets totalskörd av spannmål beräknas till 5,8 miljoner ton, enligt preliminära siffror från Statistiska centralbyrån (SCB).Det är 11 procent mindre än fjolårets rekordskörd, men 8 procent mer än genomsnittet från föregå…
Taggar
Personer