SvD > Ekonomi

Söndag, 15 November, 13:27

SvD01 sep 21 kl. 13:29

Xvivo: fortfarande mÅl fda-ansÖkan liver assist 4 kv - fc




Läs mer på SvD
Läs mer om
Dela artikeln Facebook X LinkedIn E-post

Liknande nyheter

DI5 jun 06:58

Bakslag för Xspray – FDA-ansökan godkänns inte nu

Xspray Pharma, som utvecklar läkemedel med så kallad amorf struktur, meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beslutat att för närvarande inte godkänna bolagets ansökan om marknadsgodkännande för läkeme…

DI9 jan 15:19

Camurus ansökan accepterad för FDA-granskning

Specialistläkemedelsbolagets Camurus uppdaterade FDA-ansökan för Oclaiz (Cam2029), en månadsdepå för behandling av den sällsynta sjukdomen akromegali, har accepterats för granskning.

DI19 dec 07:25

Egetis Therapeutics påbörjar ansökan till FDA

Egetis Therapeutics har inlett en rullande ansökan, NDA, till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för Emcitate (tiratricol), bolagets läkemedelskandidat för behandling av MCT8-brist.

DI21 okt 12:32

Efter raset – Xspray lyfter på FDA-ansökan

Läkemedelsbolaget Xspray rasade kraftigt i början av oktober efter att ha fått tummen ned av USA:s läkemedelsmyndighet.  Nu studsar aktien upp något efter ett nytt besked från FDA.

DI17 okt 16:02

FDA beviljar Paxmans ansökan

Medicinteknikbolaget Paxman meddelar att den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt Paxman Limb Cryocompression System (PLCS) i FDA:s Safer Technologies Program (Step).

DI24 jun 08:23

Implantica har lämnat in ny del i FDA-ansökan

Implantica, som tillhandahåller Refluxstop för behandling av sura uppstötningar, lämnar in den sista och slutliga Modul 3 till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA i sin marknadsansökan för Refluxstop i USA.

DI11 okt 15:35

Ascelia Pharma ser FDA-öppning efter kurskollaps

Ascelia Pharma kollapsade i somras efter avslag på en NDA-ansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Nu säger sig bolaget ha fått tecken på en möjlig väg till ett godkännande.

Fördjupa dig

Fler nyheter från SvD