FDA kräver ny studie från Ascelia Pharma efter kollapsen
Ascelia Pharma kollapsade i somras efter avslag på en NDA-ansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. De kräver en ny studie, vilket bolaget inte har några planer på.
Forskningsbolaget Ascelia Pharma redovisar ett rörelseresultat om -17,2 miljoner kronor (-20,3) för det första kvartalet 2026. Det framgår av delårsrapporten..
Läs mer på DI
Ascelia Pharma kollapsade i somras efter avslag på en NDA-ansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. De kräver en ny studie, vilket bolaget inte har några planer på.
Ascelia Pharma kollapsade i somras efter avslag på en NDA-ansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Nu säger sig bolaget ha fått tecken på en möjlig väg till ett godkännande.
Forskningsbolaget Ascelia Pharma redovisar ett resultat efter skatt på -12,2 miljoner kronor för det andra kvartalet 2026 (-23,0). Resultatet per aktie uppgick till -0:09 kronor (-0:20).
Forskningsbolaget Ascelia Pharma, inriktat på sällsynta cancerformer, ger ytterligare uppdateringar i anslutning till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA:s nyliga publicering av Complete Response Letter (CRL) för l…
Forskningsbolaget Ascelia Pharma redovisar ett rörelseresultat på -15,8 miljoner kronor (-21,9) i det fjärde kvartalet 2025.
Ascelia Pharma meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har accepterat att granska ansökan om marknadsgodkännande av Orviglance, enligt ett pressmeddelande.
Ascelia Pharmas rörelseresultat uppgick till -15,3 miljoner kronor under det tredje kvartalet 2025 (-17,8) och vinst per aktie blev -0:13 kronor (-0:42 ).
Forskningsbolaget Ascelia Pharma redovisar ett resultat efter skatt på -23,0 miljoner kronor för det andra kvartalet 2025 (-13,3). Resultatet per aktie uppgick till -0:20 kronor (-0:39).
TORONTO, May 08, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Mandalay Resources Corporation (”Mandalay” eller ”bolaget”) (TSX: MND, OTCQB: MNDJF) har nöjet att meddela de finansiella resultaten för det första kvartalet som slutade den 31…
Forskningsbolaget Dicot Pharma redovisar ett resultat före skatt om -25,2 miljoner kronor (-16,1) för det tredje kvartalet.
Taggar
PersonerEfter en utdragen brist på östrogenplåster fick generikaföretaget Sandoz en kraftig prishöjning godkänd i somras. På apotekshyllorna är det likväl tomt. ”Vi kan inte med säkerhet säga vilka volymer som krävs för att full…
Kraven växer på att Socialdemokraterna ska visa korten i regeringsbildningen – och peka ut vilka de vill regera med. Men S-toppen Anders Ygeman avfärdar idén – och kritikerna: ”Det är naturligtvis lättare att köra bilen…
Argentina är på väg in i en recession. Det är dåliga nyheter för president Javier Milei, som redan brottas med vikande förtroendesiffror inför presidentvalet om ett år. Kanske hoppas han ännu en gång på hjälp från Donal…
Demokraten Haley Stevens förlorade Demokraternas primärval till senaten i Michigan mot Abdul El-Sayed. Nu ställer sig Stevens bakom Republikanernas kandidat i delstaten, Mike Rogers.
Traton- och Scaniachefen Christian Levin tar på sig ännu ett styrelseuppdrag, samtidigt som utmaningarna närmast haglar över lastbilskoncernen. Det är rimligt – både att Wallenbergsfären vill knyta honom närmare och att…
President Ilijana Jotova ser ut att vinna valet i Bulgarien. Enligt två vallokalsundersökningar får Jotova mellan 51 och 53 procent av rösterna.
Våldsamheter utbröt på flera håll i Tyskland i samband med lördagens stora demonstrationer. Nu kommer krav på att våldsverkarna ska få hårda straff. ”Upprorsmakarna och plundrarna kommer att identifieras och hållas ansva…
Stödet för att Socialdemokraterna och Centerpartiet ska sitta i regeringen sjunker. Det visar en färsk opinionsundersökning från DN/Ipsos.
Marknaden räknar med ett dubbelt nederlag för Donald Trump och Republikanerna i mellanårsvalet – ett utfall som historiskt varit mumma för aktiemarknaden. Men blir Demokraternas seger alltför stor lär placerarna dra öro…
Donald Trump tänker inte släppa igenom några lagförslag från Demokraterna om de vinner majoriteten i kongressen i tisdagens val. ”De skickar fram grejor, du får ett veto”, säger han i en intervju med New York Post som s…