Immunicum AB (publ) erhåller Fast Track Designation från FDA för ilixadencel för behandling av GIST

---

---

Pressmeddelande 7 december 2020 Immunicum AB (publ) erhåller Fast Track Designation från FDA för ilixadencel för behandling av GIST Immunicum AB (publ) (IMMU.ST) tillkännager idag att bolaget har erhållit Fast Track Designation från den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, för bolagets ledande kandidat ilixadencel, en cellbaserad och lagringsbar immunaktiverare, för behandling av den sällsynta sjukdomen gastrointestinal stromacellstumör (GIST). FDA:s beslut baseras på resultaten från den kliniska fas I/II-studien i GIST, en sällsynt och svårbehandlad cancersjukdom som hör till cancergruppen mjukdelssarkom. En Fast Track Designation möjliggör tätare dialoger med FDA, värdefull vägledning kring studiedesign och kan dessutom resultera i en påskyndad handläggn
Läs mer på GlobeNewswire

Personer, platser och ämnen i nyheten

• MedicineDen vetenskap och praktik som ägnar sig åt att förhindra, diagnostisera och behandla sjukdomar, samt att upprätthålla mänsklig hälsa och att undvika död
• PhLogaritmiskt mått på surhetsgrad och alkalinitet i en vattenlösning
• IImmunicumSvenskt-nederländskt biotekniskt forskningsföretag

Läs mer om

• Fast Track Designation
• FDA
• GIST
• IMMU
• II
• Regenerative Medicine Advanced Therapy
• Sven Rohmann
• Track Designationen
• Track Designation
• TKI
• Cancer Immunology
• Phase
• Trial Evaluating Safety
• Efficacy