Transplantationsbolaget Xvivo Perfusion förväntar, givet att bolagets ansökan uppfyller kraven enligt MDR (Medical Device Regulation), att bolagets teknologi för hjärtpreservation kan få en CE-märkning i Europa under för…
2023-05-03 PRESSRELEASE Arcoma AB har erhållit certifiering enligt MDR (MAR) Vi är stolta över att kunna meddela att Arcoma AB har erhållit certifiering enligt MDR (förordning EU 2017/745). Arcomas produktsortiment av…
Medicinteknikbolaget Polarcool har erhållit en tidsplan av Intertek (notified body) avseende certifieringen av bolagets egna kvalitetssystem ISO 13485 enligt EU:s nya regelverk Medical Device Regulation, MDR, enligt ett…