FDA begär komplettering från Sobi
Det amerikanska läkemedelsverket har begärt kompletterande uppgifter från Sobi för bolagets läkemedel för gikt.
USA:s läkemedelsmyndighet FDA vill ha in ytterligare data kring Bonesupports produkt Cerament V. Tidsfristen förlängs med två månader – och aktien faller med runt 6 procent..
Läs mer på DIPersoner, platser och ämnen i nyheten
Läs mer om
Det amerikanska läkemedelsverket har begärt kompletterande uppgifter från Sobi för bolagets läkemedel för gikt.
Medicinteknikbolaget Bonesupport FDA-ansökan för Cerament V i USA kommer att överföras till en annan typ av granskningsprocess. Det innebär att granskningstiden förlängs med 60 dagar.
Medicinteknikbolaget Bonesupport redovisar ett rörelseresultat på 123 miljoner kronor (65,4) för det tredje kvartalet 2026.
Medicinteknikbolaget Bonesupport redovisar ett rörelseresultat på 123 miljoner kronor (65,4) för det tredje kvartalet 2026.
Medicinteknikbolaget Bonesupport redovisar ett rörelseresultat på 123 miljoner kronor för tredje kvartalet (65,4).
Ascelia Pharma kollapsade i somras efter avslag på en NDA-ansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. De kräver en ny studie, vilket bolaget inte har några planer på.
Danska läkemedelsbolaget Novo meddelar att att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har informerat bolaget om att granskningen av registreringsansökan (BLA) för denecimig för behandling av hemofili A (blödarsjuka A)…
Medicinteknikbolaget Bonesupport faller plötsligt under eftermiddagshandeln.
Medicinteknikbolaget Bonesupport lanserar ett återköpsprogram på så mycket som 100 miljoner kronor. Aktien stiger omkring 3 procent efter beskedet.
Efter ett kort pressmeddelande har Bonesupport inte ställt upp på intervjuer kring vilken påverkan FDA:s senaste besked kommer ha på bolaget. Detta trots att aktien rört sig kraftigt. Finanschefen Håkan Johansson har do…
PersonerGlansdagarna för ”Magnificent Seven” som ett enat börslok är över. Gruppen som tidigare år burit hela Wall Street på sina axlar har splittrats, och korrelationen mellan aktierna är nu den lägsta på mer än tio år, skriver…
DNB Carnegie tillät Upsales grundare och tidigare vd Daniel Wikberg att sälja sina kvarvarande aktier i mjukvarubolaget, trots gällande inlåsningsavtal. Investmentbanken vill inte svara på frågor om transaktionen.
DNB Carnegie sviker återigen ett inlåsningslöfte för att berika sig på småspararnas bekostnad. Detta måste upphöra. Frågan är högaktuell nu när nynoteringarna väller in – ofta med just DNB Carnegie som rådgivare.
De nordiska börserna stängde blandat på onsdagen. Samlingsindexet Vinx 30 steg 0,2 procent till nivån 1.152.
De ledande Europabörserna rundade av onsdagen med försiktiga uppgångar. Det breda Stoxx 600-indexet steg marginella 0,1 procent.
Den isländska banken Arion Banki, vars aktie handlas både i Reykjavik och i Stockholm, redovisar ett resultat före skatt på 8,7 miljoner kronor (8,2) för det tredje kvartalet 2026.
Stockholmsbörsen steg för fjärde dagen i rad på onsdagen. Bland storbolagen glänste folkaktien Investor med ett färskt kursrekord medan portföljbolaget Epiroc blev en av flera rapportförlorare.
Ukrainas president Volodymyr Zelenskyj uppgav på onsdagen att förhandlare från Ukraina, Ryssland och USA kan komma att träffas i Abu Dhabi i början av nästa månad. Det rapporterar Bloomberg News.
AI-juristbolaget Aloi fyllde i somras på kassan med över 60 miljoner kronor, men då hölls flera detaljer om affären hemliga. Nu kan Di:s systertidning Breakit avslöja att flera kända profiler – framför allt från fastighe…
Efter förlikningar med låga belopp och en färsk skiljedom växer kritiken mot konkursförvaltaren Jörgen Wistrands stämningsräd mot över 200 underleverantörer till Serneke. ”Min bedömning har redan från början varit att ha…