https://www.pressen.se/ På Pressen.se kan du söka efter artiklar i svenska medier. Wed, 29 Nov 2023 08:29:12 GMT Wed, 29 Nov 2023 08:29:12 GMT https://www.pressen.se/989200244.html Lund, Sweden, November 29, 2023. Hamlet BioPharma AB (publ), the pharmaceutical company with a strong portfolio of projects for the treatment of cancer and infections, announces today that the U.S. DI Thu, 09 Nov 2023 07:00:00 GMT https://www.pressen.se/972590028.html Pressmeddelande Stockholm, 9 november 2023   Hittills under 2023 har Mendus åstadkommit betydande framsteg i bolagets utveckling och vi siktar nu på att avsluta året starkt De framsteg som gjorts under de föregående kvartalen utgjorde grunden för den kapitalanskaffning för att stödja nästa steg i bolagets utveckling som slutfördes i juli. Den riktade emissionen och företrädesemissionen på sammanlagt 317 Mkr stödjer ytterligare avläsningar av de pågående ADVANCE II och ALISON vididencel-studierna, starten av nya kliniska studier med vididencel och ilixadencel samt vidareutvecklingen av vår prekliniska pipeline. Dessutom har Mendus ingått en tillverkningsallians med NorthX Biologics för att stödja storskalig tillverkning av vår ledande produktkandidat vididencel. GlobeNewswire Fri, 08 Sep 2023 06:00:00 GMT https://www.pressen.se/923504759.html Mendus AB ("Mendus" publ; IMMU. ST), ett bioläkmedelsbolag inriktat på immunterapier som tar sig an tumöråterfall, meddelade idag att det har erhållit så kallat Fast Track Designation (snabbspår) från det amerikanska läkemedelsverket FDA för bolagets ledande program, vididencel, för behandling av akut myeloisk leukemi (AML) i fullständig remission med kvarvarande sjukdom. Fördelarna med Fast Track Designation inkluderar nära och tidiga interaktioner med FDA för att stödja ett accelererat godkännande, samt möjligheten till en "rullande granskning" för en efterföljande marknadsansökan. GlobeNewswire Wed, 04 Jan 2023 07:13:12 GMT https://www.pressen.se/729031386.html Sedana Medical meddelar att amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat snabbspårsgranskning (Fast Track Designation) för utvärdering av isofluran administrerat via Sedaconda ACD-S för sedering av mekaniskt ventilerade patienter inom intensivvård i USA. Det framgår av ett pressmeddelande.. DI Tue, 23 Nov 2021 17:45:00 GMT https://www.pressen.se/288846942.html DI Mon, 07 Dec 2020 07:00:00 GMT https://www.pressen.se/11912788.html Pressmeddelande 7 december 2020 Immunicum AB (publ) erhåller Fast Track Designation från FDA för ilixadencel för behandling av GIST Immunicum AB (publ) (IMMU.ST) tillkännager idag att bolaget har erhållit Fast Track Designation från den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, för bolagets ledande kandidat ilixadencel, en cellbaserad och lagringsbar immunaktiverare, för behandling av den sällsynta sjukdomen gastrointestinal stromacellstumör (GIST). FDA:s beslut baseras på resultaten från den kliniska fas I/II-studien i GIST, en sällsynt och svårbehandlad cancersjukdom som hör till cancergruppen mjukdelssarkom. GlobeNewswire Mon, 30 Nov 2020 15:32:00 GMT https://www.pressen.se/11893696.html STOCKHOLM, SVERIGE 30 november 2020. Karolinska Development AB (Nasdaq Stockholm: KDEV) meddelar idag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat Fast Track designation för portföljbolaget Aprea Therapeutics läkemedelskandidat eprenetapopt vid behandling av TP53-mutant akut myeloisk leukemi (AML). Bolaget har tidigare erhållit Breakthrough-status, särläkemedelsstatus och Fast Track designation för eprenetapopt vid behandling av TP53-mutant myelodysplastiskt syndrom (MDS). GlobeNewswire