Nyheter om: MDR-certifiering https://www.pressen.se/ På Pressen.se kan du söka efter artiklar i svenska medier. Mon, 22 Jan 2024 21:05:00 GMT ClearPoint Neuro tillkännager sin första EU MDR-certifiering och godkännande att skicka produkter till Europa Mon, 22 Jan 2024 21:05:00 GMT https://www.pressen.se/1002734684.html SOLANA BEACH, Kalif., Jan. 22, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- ClearPoint Neuro, Inc. GlobeNewswire Arcoma AB har erhållit certifiering enligt MDR (MAR) Wed, 03 May 2023 20:20:00 GMT https://www.pressen.se/821338009.html 2023-05-03 PRESSRELEASE Arcoma AB har erhållit certifiering enligt MDR (MAR) Vi är stolta över att kunna meddela att Arcoma AB har erhållit certifiering enligt MDR (förordning EU 2017/745). Arcomas produktsortiment av Precision i5 och Intuition är därför helt kompatibla med EU:s regelverk för medicintekniska produkter. Det nya EU-regelverket MDR, Medical Device Regulation, som började tillämpas 2021, är en omfattande förändring av regelverket för medicintekniska produkter. GlobeNewswire Polarcool får tidsplan för MDR-certifiering av sitt kvalitetssystem Thu, 15 Sep 2022 06:48:54 GMT https://www.pressen.se/613188393.html Medicinteknikbolaget Polarcool har erhållit en tidsplan av Intertek (notified body) avseende certifieringen av bolagets egna kvalitetssystem ISO 13485 enligt EU:s nya regelverk Medical Device Regulation, MDR, enligt ett pressmeddelande.. DI