Nyheter om: FDA https://www.pressen.se/ På Pressen.se kan du söka efter artiklar i svenska medier. Wed, 11 Nov 2026 06:15:33 GMT Nya varningen för Ozempic – så liten är risken i siffror Wed, 11 Nov 2026 06:15:33 GMT https://www.pressen.se/1371687784.html Populära viktminskningsläkemedel som Ozempic och Wegovy får nya varningstexter i USA efter misstankar om allvarliga synskador. Men hur stor är egentligen risken att drabbas? Nya siffror visar att det handlar om mycket få fall. Dagens PS Viktminskningsläkemedel kopplas till synförlust – myndighet kräver varningstext Tue, 10 Nov 2026 17:39:39 GMT https://www.pressen.se/1371686343.html I Europa har relationen mellan en ögonsjukdom och GLP-1-läkemedel redan uppmärksammats. Nu följer amerikanska FDA upp. Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA kräver nya säkerhetsvarningar på samtliga läkemedel i gruppen GLP-1. Realtid FDA-inspektion hos Xsprays kontraktstillverkare Fri, 06 Nov 2026 06:51:16 GMT https://www.pressen.se/1371669314.html Xspray, som utvecklar läkemedel med så kallad amorf struktur, har informerats av sin kontraktstillverkare Nerpharma om att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA inlett en oanmäld uppföljningsinspektion vid Nerpharmas anläggning i Italien.. PrivataAffärer FDA på plats hos Xsprays underleverantör – genomför oanmäld inspektion Thu, 05 Nov 2026 17:07:18 GMT https://www.pressen.se/1371667644.html Xspray, som utvecklar läkemedel med så kallad amorf struktur, har informerats av sin kontraktstillverkare Nerpharma om att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA inlett en oanmäld uppföljningsinspektion vid Nerpharmas anläggning i Italien. Det framgår av ett pressmeddelande.. DI Storägaren spådde bud – nu accepterar han Thu, 05 Nov 2026 14:02:57 GMT https://www.pressen.se/1371666759.html När den midcapnoterade läkemedelsutvecklaren Egetis Therapeutics för en dryg månad sedan fick sitt FDA-godkännande spådde storägaren och investeraren Peter Lindell att ett bud låg runt hörnet. Nu har det kommit – och han har accepterat det.. DI Xbranes ögonläkemedel får grönt ljus – aktien rusar 50 procent Tue, 27 Oct 2026 15:13:56 GMT https://www.pressen.se/1371631317.html Svenska läkemedelsbolaget Xbrane rusar över 50 procent på Stockholmsbörsen efter att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har gett grönt ljus för bolagets ögonläkemedel Lucamzi.. Omni Bioteknikbolaget rusar 50 procent på FDA-besked Tue, 27 Oct 2026 14:51:33 GMT https://www.pressen.se/1371631208.html Bioteknikbolaget Xbrane lyfter över 50 procent i samband med att FDA godkänt läkemedlet Lucamzi. Det är en ”viktig milstolpe för Xbrane och innebär en betydande möjlighet nå många fler patienter”, kommenterar vd Martin Åmark i ett pressmeddelande.. DI FDA godkänner Xbranes Lucamzi Tue, 27 Oct 2026 14:44:14 GMT https://www.pressen.se/1371631179.html Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt Lucamzi, en biosimilar till Lucentis.. PrivataAffärer Bioteknikbolaget rusar på FDA-besked Tue, 27 Oct 2026 14:42:26 GMT https://www.pressen.se/1371631169.html Bioteknikbolaget Xbrane lyfter nära 15 procent i samband med att FDA godkänt läkemedlet Lucamzi. Det är en ”viktig milstolpe för Xbrane och innebär en betydande möjlighet nå många fler patienter”, kommenterar vd Martin Åmark i ett pressmeddelande.. DI Nytt ras efter kurskollapsen Mon, 12 Oct 2026 08:58:58 GMT https://www.pressen.se/1370460081.html Ascelia Pharma bjuder sina aktieägare på ännu ett tungt kursras. Denna gång efter beskedet att FDA står fast vid sitt krav på en ny studie för Orviglance – samma kandidat som fick aktien att kollapsa med 75 procent efter avslaget i juli.. DI