Nyheter om: ATMP https://www.pressen.se/ På Pressen.se kan du söka efter artiklar i svenska medier. Tue, 10 Dec 2024 05:30:00 GMT Neogap Therapeutics erhåller EMA:s ATMP-klassificering för sin individanpassade cellterapi mot cancer Tue, 10 Dec 2024 05:30:00 GMT https://www.pressen.se/1106763448.html Neogap Therapeutics, ett svenskt bioteknikbolag i klinisk fas, meddelar idag att den europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har beviljat Advanced Therapy Medicinal Product (ATMP)-klassificering för bolagets cellterapi, pTTL (personalised Tumour Trained Lymphocytes). Klassificeringen bekräftar att pTTL uppfyller regulatoriska kriterier för en somatisk cellterapiprodukt och ger en tydlig regulatorisk väg framåt i utvecklingen.. DI Så förändrar ATMP läkemedelsbranschen: ”Helt revolutionerande” Thu, 07 Dec 2023 10:59:12 GMT https://www.pressen.se/991695937.html Avancerade terapiläkemedel, ATMP, kommer att revolutionera läkemedelsbranschen genom att de botar sjukdomar och sjukdomstillstånd som det idag inte finns något botemedel för. Det säger Fredrik Wessberg, vd för CCRM Nordic, som nyligen har dragit igång verksamhet på GoCo Innovation City i Mölndal.. Realtid Mendus erhåller FDA:s Fast Track för vididencel vid akut myeloisk leukemi (AML) Fri, 08 Sep 2023 06:00:00 GMT https://www.pressen.se/923504759.html Mendus AB ("Mendus" publ; IMMU. ST), ett bioläkmedelsbolag inriktat på immunterapier som tar sig an tumöråterfall, meddelade idag att det har erhållit så kallat Fast Track Designation (snabbspår) från det amerikanska läkemedelsverket FDA för bolagets ledande program, vididencel, för behandling av akut myeloisk leukemi (AML) i fullständig remission med kvarvarande sjukdom. Fördelarna med Fast Track Designation inkluderar nära och tidiga interaktioner med FDA för att stödja ett accelererat godkännande, samt möjligheten till en "rullande granskning" för en efterföljande marknadsansökan. GlobeNewswire Mendus erhåller ATMP-certifiering från Europeiska läkemedelsmyndigheten som stödjer bolagets ledande pipelineprogram vididencel Mon, 19 Jun 2023 06:00:00 GMT https://www.pressen.se/856211927.html POSITIV REKOMMENDATION FRÅN KOMMITTÉN FÖR AVANCERADE TERAPIER BEKRÄFTAR KVALITETEN PÅ TILLVERKNINGSPROCESSEN OCH INLÄMNADE PREKLINISKA DATA Mendus AB ("Mendus" publ; IMMU. ST), ett bioläkemedelsbolag fokuserat på immunterapier mot tumöråterfall, meddelade idag att bolaget har beviljats en så kallad Advanced Therapy Medicinal Product (ATMP)-certifiering efter en granskning av tillverkningskvalitet och prekliniska data för sitt ledande pipelineprogram vididencel av Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA). Syftet med ATMP-certifieringen är att ge en strukturerad bedömning och vägledning till små och medelstora företag som utvecklar avancerade terapier, vilket inkluderar cell- och genterapier. GlobeNewswire Mendus AB: Mendus och NorthX Biologics ingår strategisk allians för cellterapitillverkning med stöd av nya investeraren Flerie Thu, 08 Jun 2023 05:00:00 GMT https://www.pressen.se/847773980.html Mendus AB ("Mendus" publ; IMMU.ST), ett bioläkemedelsbolag fokuserat på immunterapier som tar sig an tumöråterfall, meddelar idag att man har ingått en tillverkningsallians med NorthX Biologics AB ("NorthX"). NorthX är en kontraktsutvecklings- och tillverkningsorganisation (CDMO) och fungerar som en svensk innovationshub för GMP-tillverkning av biologiska komponenter som används i vaccin, genterapi och andra läkemedel för avancerad terapi (ATMP). GlobeNewswire Helena Strigård ny vd för snabbt expanderande NorthX Biologics Tue, 20 Sep 2022 05:00:00 GMT https://www.pressen.se/617987943.html MATFORS, Sweden, Sept. 20, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- NorthX Biologics (“NorthX”) styrelse har utsett Helena Strigård till ny vd. Hon kommer närmast från rollen som vd för branschorganisationen SwedenBIO. GlobeNewswire Immunicum erhåller Advanced Therapy Medicinal Product-klassificering från EMA för vaccinkandidaten mot canceråterfall, DCP-001 Mon, 28 Jun 2021 06:00:00 GMT https://www.pressen.se/110985647.html Pressmeddelande 28 Juni 2021 Immunicum erhåller Advanced Therapy Medicinal Product-klassificering från EMA för vaccinkandidaten mot canceråterfall, DCP-001 Immunicum AB tillkännagav idag att Bolaget har erhållit ATMP (Advanced Therapy Medicinal Product) klassificering från Europeiska Läkemedelsverket (EMA) för Bolagets ledande vaccinkandidat DCP-001. DCP-001 är utvecklat från Immunicums proprietära humana cellinje DCOne och utvärderas för närvarande som ett vaccin mot återfall av cancer i två pågående kliniska studier, akut myeloisk leukemi och ovarialcellscancer. DCP-001 administreras i huden som ett intradermalt vaccin och har visat sig inducera ett systemiskt immunsvar mot olika cancerassocierade antigen, något som potentiellt deltar i den immunmedierade kontrollen av kvarstående tumörsjukdom. GlobeNewswire Uppdrag att fortsätta utveckla metoder för hälsoekonomiska utvärderingar av precisionsmedicin och betalningsmodeller för avancerade terapiläkemedel (ATMP) Fri, 11 Jun 2021 11:19:58 GMT https://www.pressen.se/90797379.html Regeringen uppdrar åt Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) att bland annat utveckla metoder för hälsoekonomiska utvärderingar av precisionsmedicin och betalningsmodeller för avancerade terapiläkemedel.. Regeringen Utveckling av metoder för hälsoekonomiska utvärderingar av precisionsmedicin och avancerade terapiläkemedel Thu, 10 Jun 2021 10:30:00 GMT https://www.pressen.se/89581376.html Regeringen ger Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket (TLV) i uppdrag att fortsätta arbetet med att utveckla metoder för hälsoekonomiska utvärderingar av precisionsmedicin och betalningsmodeller för avancerade terapiläkemedel (ATMP). Uppdraget ska bidra till att säkra en ändamålsenlig och god tillgänglighet till läkemedel och medicinteknik.. Regeringen