FDA

Sunday, 26 January, 13:34

Nyheter om FDA

Sortering: Relevans | Senaste
DI - 03 jan 20 kl. 10:41

Indraget förbud lyfter Swedish Match – enda storbolag på plus

Swedish Match lyfter 3,2 procent efter uppgifterna om att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA inte kommer att….

PrivataAffärer - 03 jan 20 kl. 09:09

FDA väntas backa från cigarrförbud – Swedish Match stiger

Swedish Matchs amerikanska depåbevis steg uppemot 2,5 procent under torsdagskvällen. Några minuter efter att Stockholmsbörsen öppnat på fredagen hade aktien stigit 2,54 procent. .

DI - 02 jan 20 kl. 22:08

Glädjebesked för Swedish Match: FDA väntas backa om förbud

Swedish Matchs amerikanska depåbevis steg uppemot 2,5 procent under torsdagskvällen. .

DN - 27 dec 19 kl. 17:51

USA höjer åldersgränsen för tobak till 21 år

De amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) höjer nu åldersgränsen för den som ska få köpa cigarretter….

PrivataAffärer - 20 dec 19 kl. 08:32

Pareto: Bolaget bör upp 40 procent

Godkännandet för Irraflow har dragit ut på tiden då Irras tidigare tvingades byta certifieringsbolag från ett brittiskt bolag till ett franskt. Hösten 2018 var beskedet att CE-processen skulle vara avslutad vid årsskiftet 2018/2019. Irraflow är en plattformsteknik som möjliggör intrakraniell vätskehantering och övervakning av intrakraniellt tryck.

DI - 16 dec 19 kl. 11:12

Xvivos hjärtsystem får prioriterad granskning hos FDA

Bioteknikföretaget Xvivo Perfusion har beviljats så kallad Breakthrough Device Designation från den amerikanska….

DI - 16 dec 19 kl. 07:37

Elekta får använda diffusionsvägda bilder i Unity

Medicinteknikbolaget Elekta får tummen upp av FDA rörande diffusionsvägda bilder för Elekta Unity, vilket utvidgar….

DI - 13 dec 19 kl. 14:02

Handelsbanken stiger – forskningsbolaget rasar efter besked från FDA

Börsfredagen präglades av uppgifter om framsteg i handelssamtalen mellan USA och Kina samt Tories seger i det brittiska….

DI - 13 dec 19 kl. 10:54

Forskningsbolag efter raset på 40 procent: ”Bästa tänkbara scenariot”

Beskedet att FDA vill se en ny studie med Hansa Biopharmas läkemedelskandidat Imlifidase togs emot med fasa och aktien….

DI - 13 dec 19 kl. 08:35

Hansa Biopharma har nått en överenskommelse med FDA om vägen framåt mot marknadsgodkännande för imlifidase vid njurtransplantation av högsensitiserade patienter i USA

Lund, 13 december, 2019. Hansa Biopharma, som är ledande inom utvecklingen av immunmodulerande enzymteknik för….

DI - 13 dec 19 kl. 08:35

Hansa Biopharma has agreed with the FDA on a regulatory path forward for imlifidase in kidney transplantation of highly sensitized patients in the U.S.

Lund, Sweden December 13, 2019 Hansa Biopharma, the leader in immunomodulatory enzyme technology for rare IgG-mediated….

Affärsvärlden - 09 dec 19 kl. 09:08

Carnegie: Denna aktie ska upp idag

Carnegie bedömer att forskningsbolaget Oncopeptides aktie ska handlas upp på måndagen efter data från ASH-kongressen trots en viss försening i den planerade inlämningen av registreringsansökan till FDA för melflufen både som monoterapi och kombinationsbehandling..

DI - 06 dec 19 kl. 11:57

Forskningsbolaget stiger efter köprekommendation

SEB Equities bedömer att forskningsbolaget Oncopeptides kommer att få ett FDA-godkännande för sin läkemedelskandidat….

DI - 29 nov 19 kl. 08:35

Astra Zeneca får genväg av amerikanska läkemedelsverket

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat Astra Zeneca prioritetsöversyn för immunterapibehandlingen….

Sydsvenskan - 29 nov 19 kl. 08:59

Positivt USA-besked för Astra Zeneca

Astra Zeneca har fått klartecken från USA-myndigheten FDA om en prioriterad hantering av granskningen av läkemedlet Imfinzi för behandling av en viss typ långt framskriden aggressiv lungcancer (SCLC), skriver den svensk-brittiska läkemedelstillverkaren.

Helsingborgs Dagblad - 29 nov 19 kl. 08:59

Positivt USA-besked för Astra Zeneca

Astra Zeneca har fått klartecken från USA-myndigheten FDA om en prioriterad hantering av granskningen av läkemedlet Imfinzi för behandling av en viss typ långt framskriden aggressiv lungcancer (SCLC), skriver den svensk-brittiska läkemedelstillverkaren.

GöteborgsPosten - 29 nov 19 kl. 08:59

Positivt USA-besked för Astra Zeneca

Astra Zeneca har fått klartecken från USA-myndigheten FDA om en prioriterad hantering av granskningen av läkemedlet Imfinzi för behandling av en viss typ långt framskriden aggressiv lungcancer (SCLC), skriver den svensk-brittiska läkemedelstillverkaren i ett pressmeddelande..

DI - 27 nov 19 kl. 09:03

Recipharm inleder kommersiell tillverkning av Talicia

Efter att FDA lämnat sitt godkännande börjar Recipharm med kommersiell tillverkning av RedHill Biopharmas läkemedel….

VA - 22 nov 19 kl. 09:20

Stockholmsbörsen: Läkemedelsjätten rusar efter tummen upp av FDA

Astra Zeneca stiger 8 procent. .

DI - 23 dec 19 kl. 08:14

Astra Zeneca får FDA-godkännande för Enhertu mot HER2-bröstcancer

Astra Zeneca och partnern Daiichi Sankyo meddelar att det amerikanska läkemedelsverket, FDA, har godkänt Enhertu (.

DI - 19 nov 19 kl. 17:24

Stockholmsbörsen vänder till minus – Getinge ner på ny FDA-varning

Stockholmsbörsen handlades på plus under större delen av tisdagen men vände till minus under sluthandeln..

DI - 15 nov 19 kl. 14:08

Cantargia går vidare med fas 1-studie

Forskningsbolaget Cantargia kommer, efter ett så kallat pre-IND möte med amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA gå….

DI - 20 dec 19 kl. 13:01

Merck först att få FDA-godkännande för vaccin mot ebola

Merck & Co har fått sitt Ervebo-vaccin mot ebola godkänt av den amerikanska livs- och läkemedelsmyndigheten, FDA..

PrivataAffärer - 13 nov 19 kl. 10:30

Spararnas amerikanska aktiefavoriter

Månadsstatistik från Swedbank visar att Tesla, Apple och Amazon fortfarande ligger i topp på popularitetslistan som baseras på Swedbank och Sparbankernas kunders innehav. Men alla tre aktierna minskade i popularitet under oktober. Det var dock ingenting mot vad som hände med den tidigare kursraketen Beyond Meat där antalet ägare rasade med över 8 procent.

Affärsvärlden - 18 dec 19 kl. 07:33

Astra Zeneca får positivt FDA-utlåtande

Expertpanelen, ODAC, vid den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA rekommenderar ett godkännande för Astra Zeneca och Mercks Lynparza vid behandling av en form av spridd bukspottkörtelcancer..

DI - 16 dec 19 kl. 09:21

Carnegie halverar nästan riktkursen efter FDA-bakslaget

Carnegie har i stort sett halverat riktkursen på forskningsbolaget Hansa Biopharma efter fredagens FDA-bakslag..

Affärsvärlden - 13 dec 19 kl. 10:17

FDA vill ha ny studie från Hansa Biopharma

Hansa Biopharma meddelar att amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA vill att bolaget genomför en ny klinisk studie med imlifidase som en del av en så kallad BLA-ansökan (Biologic Licens Application)..

DI - 13 dec 19 kl. 08:48

FDA vill se ny klinisk studie från Hansa Biopharma

Hansa Biopharma meddelar att amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA vill att bolaget genomför en ny klinisk studie med….

Dagens Medicin - 31 okt 19 kl. 11:31

Företag vill få konstgjorda strupar godkända

Det amerikanska företaget Biostage vill kunna behandla sjukdomar och skador på matstrupen med inplantat besådda med patientens egna celler. Bolaget har nu ansökt om godkännande för tekniken hos myndigheten FDA, enligt ett pressmeddelande.  .

PrivataAffärer - 31 okt 19 kl. 09:12

En ny köprek bland analyserna

Nordea Markets höjer sin rekommendation för AAK till köp från behåll. Riktkursen är 190 kr. Det framgår av en analys.

Affärsvärlden - 28 okt 19 kl. 14:29

Spectracure rusar efter FDA-besked

Medicinteknikbolaget Spectracure stiger nära 17 procent på måndagen och har därmed klättrat kring 40 procent sedan mitten av oktober..

PrivataAffärer - 28 okt 19 kl. 08:14

SHB imponeras av Swedish Match Zyn-expansion

Handelsbanken höjer riktkursen till 620 kronor, från tidigare 600, efter snusbolagets delårsrapport på fredagen där aktien stängde vid 454:50 kronor. ”Zyns volymer slog förväntningarna och växte 280 procent, vilket understryker att tillväxten verkar opåverkad av BAT:s intåg på marknaden (med sin nikotinprodukt Velo). Dessutom, eftersom tillväxten fortsätter att med råge kompensera bolagets svaga marknadsandelstrender i Sverige och Norge, är vi fortsatt bekväma med vår prognos om en tvåsiffrig ökning av vinsten per aktie”, skriver banken i en analysuppdatering.

GöteborgsPosten - 22 okt 19 kl. 19:37

Swedish Match upp på börsen efter snusbesked

Det amerikanska läkemedelsverket FDA har godkänt snusprodukter från det svenska tobaksbolaget Swedish Match. Företaget fick klartecken redan för fyra år sedan att sälja åtta typer av snus i portionsförpackning i USA, men då godkändes inte produkterna av FDA..

Expressen - 22 okt 19 kl. 23:56

Succén för svenskt snus i USA – unikt beslut

Svenska tobaksjätten Swedish Match har skördat en stor framgång i USA. Bolagets portionssnus har blivit den första tobaksprodukten någonsin att klassas som ”mindre riskfylld” av USA:s Food and Drug Administration, FDA. Snuset kommer nu kunna marknadsföras som ett hälsosammare alternativ till cigaretter.

DN - 23 okt 19 kl. 00:05

Swedish Match upp på börsen efter snusbesked

Det amerikanska läkemedelsverket FDA har godkänt snusprodukter från det svenska tobaksbolaget Swedish Match..

Sydsvenskan - 22 okt 19 kl. 19:37

Swedish Match upp på börsen efter snusbesked

Det amerikanska läkemedelsverket FDA har godkänt snusprodukter från det svenska tobaksbolaget Swedish Match. Företaget fick klartecken redan för fyra år sedan att sälja åtta typer av snus i portionsförpackning i USA, men då godkändes inte produkterna av.

Helsingborgs Dagblad - 22 okt 19 kl. 19:37

Swedish Match upp på börsen efter snusbesked

Det amerikanska läkemedelsverket FDA har godkänt snusprodukter från det svenska tobaksbolaget Swedish Match. Företaget fick klartecken redan för fyra år sedan att sälja åtta typer av snus i portionsförpackning i USA, men då godkändes inte produkterna av.

DI - 22 okt 19 kl. 16:52

Swedish Match stiger på positiva USA-besked

Den amerikanska hälsovårdsmyndigheten FDA har nu beviljat ”modifierad riskbedömning” för åtta av Swedish Matchs….

Affärsvärlden - 22 okt 19 kl. 14:02

Bioarctic tokrusar på Biogenansökan

Biogen planerar att lämna in en ansökan om marknadsgodkännande i USA till läkemedelsmyndigheten FDA för läkemedelskandidaten aducanumab vid behandling av alzheimers sjukdom. Bioarctic stiger med nästan 48 procent på nyheten..

DI - 22 okt 19 kl. 12:44

Biogen planerar ansökan om marknadsgodkännande i USA

Biogen planerar att lämna in en ansökan om marknadsgodkännande i USA till läkemedelsmyndigheten FDA för….


Om oss

Pressen.se är en svensk nyhetsportal samt nyhetssökmotor som automatiskt hittar de mest omdiskuterade och aktuella nyheterna. Välkommen!

Kontakt

Vill du säga hej?

Reklam

Annonsera?Pressen.se besöks hundratusentals gånger per månad. Kontakta oss för mer information om hur du kan nå ut med ditt budskap.