GlobeNewswire > Ekonomi

Friday, 22 January, 14:07

GlobeNewswire - 30 nov 20 kl. 16:32

Karolinska Developments portföljbolag Aprea Therapeutics erhåller Fast Track designation från FDA för behandling med eprenetapopt vid AML



STOCKHOLM, SVERIGE 30 november 2020. Karolinska Development AB (Nasdaq Stockholm: KDEV) meddelar idag att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat Fast Track designation för portföljbolaget Aprea Therapeutics läkemedelskandidat eprenetapopt vid behandling av TP53-mutant akut myeloisk leukemi (AML). Bolaget har tidigare erhållit Breakthrough-status, särläkemedelsstatus och Fast Track designation för eprenetapopt vid behandling av TP53-mutant myelodysplastiskt syndrom (MDS). FDA:s Fast Track designation är avsedd att underlätta utvecklingen och den regulatoriska granskningen av läkemedelskandidater som adresserar allvarliga sjukdomstillstånd och tillgodoser betydande medicinska behov. En läkemedelskandidat som erhåller Fast Track designation kan vara berättigad
Läs mer på GlobeNewswire
Läs mer om:
Developments, Aprea Therapeutics, Fast Track, FDA, AML, Stockholm, Sverige, Development AB, KDEV, TP53, Breakthrough, MDS, APR, Drvota, Development ABTel, Järrsten, Development AB Tel, TILL REDAKTÖRERNA, Karolinska Development AB Karolinska Development AB, Development, Karolinska Institutet, Norden, PR Aprea, SVE

Dela artikeln

delningar på Facebook.

Liknande nyheter

Taggar: Karolinska, Developments, portföljbolag, Aprea, Therapeutics, erhåller, Fast, Track, designation, från FDA för behandling med eprenetapopt vid AML
DI - 16 apr 19 kl. 13:04

Karolinska Developments portföljbolag får gräddfil från amerikanska FDA

Karolinska Developments portföljbolag Aprea Therapeutics har fått särläkemedelsstatus och snabbspårstatus från det amerikanska läkemedelsverket (FDA) för APR-246..

DI - 09 sep 19 kl. 17:51

Karolinska Developments portföljbolag ansöker om notering

Karolinska Developments portföljbolag Aprea Therapeutics lämnade i fredags in en ansökan till den amerikanska….

DI - 14 dec 17 kl. 08:27

Grönt ljus för Karolinska Developments portföljbolag

Karolinska Developments portföljbolag Promimic har fått ett marknadsgodkännande av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för sitt tandimplantat HA(nano). Det framgår av ett pressmeddelande..

GlobeNewswire - 21 aug 20 kl. 11:05

Karolinska Developments portföljbolag OssDsign rapporterar positiva interimresultat från studie i patienter med bendefekter i munhålan

STOCKHOLM, SVERIGE 21 augusti 2020. Karolinska Development AB (Nasdaq Stockholm: KDEV) meddelar idag att portföljbolaget OssDsign presenterat positiva interimresultat från en klinisk studie där dess patenterade kalciumfosfatmaterial används för att återställa bendefekter i munhålan. Detta bedöms öppna möjligheter för OssDsigns implantatteknik inom nya indikationsområden.

GlobeNewswire - 02 sep 20 kl. 09:09

Karolinska Developments portföljbolag Umecrine Cognition presenterar utfall från klinisk fas 2a-studie vid AASLD International Liver Meeting

STOCKHOLM, SVERIGE 2 september 2020. Karolinska Development AB (Nasdaq Stockholm: KDEV) meddelar idag att portföljbolaget Umecrine Cognition kommer att presentera resultaten i den nyligen genomförda kliniska fas 2a-studien av läkemedelskandidaten golexanolon som utvecklas mot hepatisk encefalopati (leverkoma). Resultaten kommer att presenteras vid The Liver Meeting Digital Experience™ 2020 den 13–16 november 2020.

DI - 23 maj 19 kl. 14:17

Karolinska Developments portföljbolag Ossdsign kan få fransk ersättning

Karolinska Developments noteringsaktuella portföljbolag Ossdsign har fått besked om att bolagets produkt Ossdsign Cranial PSI kan få kostnadsersättning i Frankrike. Landet har sedan tidigare varit den enda nyckelmarknad där bolaget saknar kostnadsersättning. .

Affärsvärlden - 04 mar 16 kl. 08:38

Karolinska Development-portföljbolag stoppar produktkandidat

Karolinska Developments portföljbolag Akinion stoppar vidare utveckling av sin produktkandidat AKN-028 som har varit under utvärdering i en fas I/II klinisk studie mot akut myeloisk leukemi av säkerhetsskäl efter att ett fåtal patienter har fått svår levertoxicitet..

DI - 13 sep 17 kl. 08:17

Positiv data för Karolinska Developments läkemedelskandidat

Karolinska Developments portföljbolag Umecrine Cognition presenterade positiva data för sin läkemedelskandidat GR3027 i fas 1b för behandling av hepatisk encefalopati. Det framgår av ett pressmeddelande..

GlobeNewswire - 08 jul 20 kl. 08:30

Karolinska Development säljer del av innehavet i portföljbolaget Aprea Therapeutics och erhåller netto 39 miljoner SEK

Karolinska Development säljer del av innehavet i portföljbolaget Aprea Therapeutics och erhåller netto 39 miljoner SEK STOCKHOLM, SVERIGE 8 juli 2020. Karolinska Development AB (Nasdaq Stockholm: KDEV) meddelar idag att man avyttrat aktier i portföljbolaget Aprea Therapeutics. KCIF Co-investment Fund KB – ett holdingbolag gemensamt ägt av Europeiska Investeringsfonden och Karolinska Development – har avyttrat aktier i Aprea i samma transaktion.

DI - 18 jun 18 kl. 06:58

Karolinska development: Initiala positiva resultat för Aprea

Karolinska Developments portföljbolag Aprea Therapeutics meddelar initiala positiva resultat från den pågående fas 1b/2 klinisk studie av APR-246 hos patienter med MDS. .

Affärsvärlden - 23 sep 19 kl. 14:12

Aprea-IPO kan ge klirr i kassan för Karolinska Development

Karolinska Developments portföljbolag Aprea Therapeutics har i ett tillägg till sin noteringsansökan hos den amerikanska finansmyndigheten SEC angett ett prisintervall på 14-16 dollar för den potentiella noteringen av bolagets stamaktier..

Pressen.se i Sociala medier

Pressen på facebook Nyhetspressen på Twitter

Liknande Nyheter

Bilder




Om oss

Pressen.se är en svensk nyhetsportal samt nyhetssökmotor som automatiskt hittar de mest omdiskuterade och aktuella nyheterna. Välkommen!

Kontakt

Vill du säga hej?

Reklam

Annonsera?Pressen.se besöks hundratusentals gånger per månad. Kontakta oss för mer information om hur du kan nå ut med ditt budskap.