DI > Ekonomi

Thursday, 18 July, 04:31

DI - 11 jul 19 kl. 10:12

Medicinteknikbolaget får FDA-godkännande



Medicinteknikbolaget Raysearch har fått ett godkännande från amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för en version av dosplaneringssystemet Raystation. .
Läs mer på DI
Läs mer om:
FDA, Raysearch, Raystation

Dela artikeln

0 delningar på Facebook.

Liknande nyheter

Taggar: Medicinteknikbolagetfår , FDA-godkännande
DI - 07 jun 18 kl. 17:15

PAXMAN erhåller utökat FDA-godkännande i USA för bolagets skalpkylningssystem

PAXMAN meddelar att man nu erhållit ett utökat FDA-godkännande som inkluderar användning av bolagets avancerade skalpkylningssystem vid behandling av solida tumörer. Godkännandet utökar väsentligen antalet potentiella cancerfall per år som systemet är godkänt för i USA, från ca 250 000 bröstcancerfall till över 1 miljon fall av bröstcancer och solida tumörer. .

DI - 08 maj 18 kl. 10:35

PAXMAN kompletterar ansökan om utökat FDA-godkännande i USA

PAXMAN AB (publ) har kompletterat bolagets ansökan om ett utökat FDA-godkännande i USA i enlighet med myndighetens önskemål. Det utökade godkännandet kommer att möjliggöra användning av bolagets skalpkylning i samband med cellgiftsbehandling av samtliga solida tumörer..

DI - 06 okt 17 kl. 08:25

Paxman ansöker om utökat FDA-godkännande

Skalpkylningstillverkaren Paxman, som verkar för att minska risken för håravfall i samband med cellgiftsbehandling av cancer, ansöker om ett utökat FDA-godkännande för sitt skalpkylningssystem. Det framgår av ett pressmeddelande..

DI - 05 dec 18 kl. 08:47

Elektas Unity får FDA-godkännande i USA

Elektas nya strålterapisystem Unity kommer nu att kunna introduceras i behandlingar i USA efter att bolaget fått FDA-godkännande..

Affärsvärlden - 23 maj 14 kl. 11:01

Raysearch får FDA-godkännande

Medicinteknikbolaget Raysearch har nu erhållit regulatoriskt 510(k)-godkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för den utökade versionen av dosplaneringssystemet RayStation 4.0..

DI - 16 jul 18 kl. 08:10

Irras får FDA-godkännande av Irraflow

Den amerikanska hälsovårdsmyndigheten FDA har gett ett så kallat 510(k)-godkännande till Irras produkt Irraflow. Bolaget kommer marknadslansera produkten i USA senare under året. .

DI - 17 dec 18 kl. 08:18

Episurf Medical får FDA-godkännande för att inleda studie

Episurf Medical har fått godkännande från amerikanska FDA på sin IDE-ansökan ("Investigational Device Exemption") om att få initiera en klinisk studie av knäimplantatet Episealer. .

DI - 27 dec 18 kl. 07:33

Camurus får FDA-godkännande för Brixadi

Forskningsbaserade läkemedelsbolaget Camurus har fått ett tentativt godkännande av den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) för Brixadi (CAM2038) för behandling av opioidberoende. .

DI - 27 jun 19 kl. 08:17

Dignitana får FDA-godkännande i USA för skalpkylningssystem

Dignitana, som verkar inom medicinsk skalpkylningsteknik, har fått godkännande av USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet FDA att bolagets skalpkylningssystem, Dignicap Delta, används av amerikanska vårdgivare. .

DI - 28 jun 19 kl. 13:50

Pfizer får FDA-godkännande för cancerbehandling

Amerikanska läkemedelsbolaget Pfizer får ett godkännande i USA från FDA för biosimilaren Zirabev..

Fler nyheter från DI

DI - 5 timmar sedan

Ebays resultat per aktie högre än väntat – höjer helårsprognosen

Auktionsbjässen Ebay redovisar en omsättning i linje med förväntat under andra kvartalet. Justerat resultat per aktie var högre än väntat och bolaget skruvar upp helårsprognosen. .

DI - 5 timmar sedan

USA avbryter militärt samarbete med Turkiet

USA gör verklighet av hotet om att avbryta samarbetet med Turkiet kring det toppmoderna amerikanska smygarflygplanet F-35. En rad turkiska företag som tillverkar delar och komponenter till planen stoppas nu av USA. Turkiets planer att köpa omkring 100 F-35 stoppas också, meddelar försvarshögkvarteret Pentagon..

DI - 5 timmar sedan

Grisuppfödning och fastigheter – bredden stärker Broby Gård

Kyckling- och grisuppfödning, åkerbruk åt sig själva och andra, biffkor, jakt, entreprenadrörelse och fastigheter – verksamhetsgrenarna är många på Broby Gård utanför Nyköping. ”Man ska inte gräva ned sig i detaljer”, beskriver Kjell Ericson sin metod att hantera de många benen..

DI - 6 timmar sedan

Alcoa levererar bättre kvartalsresultat än väntat

Den amerikanska aluminiumproducenten Alcoa redovisar ett justerat resultat per aktie på -0,01 dollar för det andra kvartalet 2019..

DI - 6 timmar sedan

IBM ökar vinsten i andra kvartalet

It-jätten IBM redovisar en vinst på 3,17 dollar per aktie, högre än förväntade 3,07 dollar i andra kvartalet..

DI - 6 timmar sedan

Netflix redovisar högre vinst per aktie än väntat

Netflix gjorde en vinst på 60 cent per aktie i andra kvartalet, att jämföra med förväntnignarna på 56 cent, rapporterar CNBC..

DI - 6 timmar sedan

Quiapeg Pharmaceuticals genomför riktad emission på 15 Mkr

Quiapeg Pharmaceuticals har beslutat att genomföra en riktad nyemission av aktier om cirka 3 miljoner kronor, samt en riktad konvertibelemission om cirka 12 miljoner kronor..

DI - 6 timmar sedan

Handelsoro dämpar riskaptiten på Wall Street

De ledande börserna i New York gick mot en stängning på negativt territorium på onsdagskvällen. Fortsatt fokus på Donald Trumps tullskrammel mot Kina och bolagens kvartalsrapporter lyckades inte lyfta börshumöret..

DI - 7 timmar sedan

Fler och fler vill resa med SJ – dubblar resultatet

SJ redovisar ett rörelseresultat på 258 miljoner kronor i andra kvartalet, upp från 113 miljoner i samma kvartal året innan. Omsättningen ökade från 1.997 miljoner kronor till 2.

DI - 7 timmar sedan

Chockläge när Tesla rapporterar

En kursrusning på 40 procent för elbilstillverkaren Tesla har trissat upp förväntningarna på halvårsrapporten. Men det finns faktiskt ändå goda förutsättningar för rapporten att slå förväntningarna. .

Pressen.se i Sociala medier

Pressen på facebook Nyhetspressen på Twitter

Liknande Nyheter

Bilder




Om oss

Pressen.se är en svensk nyhetsportal samt nyhetssökmotor som automatiskt hittar de mest omdiskuterade och aktuella nyheterna. Välkommen!

Kontakt

Vill du säga hej?

Reklam

Annonsera?Pressen.se besöks hundratusentals gånger per månad. Kontakta oss för mer information om hur du kan nå ut med ditt budskap.